Analista de documentação técnica – São Paulo/SP

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Administrador
Biólogo
Biomédico
Engenheiro de Alimentos
Farmacêutico
Nutricionista
Químico

Responsabilidades

• Realizar avaliação técnico regulatória da documentação de fabricantes de matérias-primas e embalagens, incluindo análise crítica e follow-up de complementações de informações técnicas.
• Avaliar tecnicamente toda a documentação de P&D que compõe dossiês de notificação de medicamentos, cosméticos, alimentos e suplementos alimentares, garantindo aderência às legislações brasileiras vigentes, normas da ANVISA e referências regulatórias internacionais.
• Atuar na interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios, assegurando alinhamento e consistência das documentações técnicas emitidas para composição de dossiês regulatórios.
• Garantir a padronização, organização e rastreabilidade da documentação técnica desenvolvida pela área de P&D.
• Participar de iniciativas de melhoria contínua dos processos documentais e regulatórios, contribuindo com planos de adequação frente a atualizações legislativas e exigências emitidas pela ANVISA.
• Dar suporte técnico às respostas de exigências regulatórias relacionadas aos processos de notificação de medicamentos, cosméticos, alimentos e suplementos, especialmente em temas ligados à documentação de P&D.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina, Nutrição, Biologia, Engenharia de Alimentos, Administração ou áreas correlatas.
  • Experiência prévia com documentação técnica e/ou regulatória.
  • Vivência com interface entre P&D e Regulatório.
  • Conhecimento das regulamentações da ANVISA aplicáveis à notificação e regularização de medicamentos, cosméticos, alimentos e suplementos alimentares.
  • Conhecimento técnico sobre nutrientes, aditivos, ingredientes e matérias-primas.
  • Familiaridade com legislações e guias internacionais relacionados ao setor de medicamentos, cosméticos, alimentos e suplementos.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência com elaboração e revisão de dossiês regulatórios.