Monitor de pesquisa clínica jr. – São Paulo/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico
Nutricionista

OBJETIVO DA POSIÇÃO

• Garantir a gestão através do acompanhamento permanente dos processos nos Centros Latam, a fim de assegurar que os procedimentos e práticas operacionais sejam aplicados e atendimentos corretamente, quer seja, presencial ou remotamente.
• Assegurar permanentemente a melhoria da performance e qualidade das operações da CRA Latam I

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

• Realizar visitas de monitoria on-site ou remotas (visitas de seleção, iniciação, periódicas e encerramento) de acordo com o escopo de trabalho contratado, bem como, os requisitos regulatórios, as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP) e da Conferência Internacional de Harmonização (ICH)
• Atuar fortemente em conjunto com os Centros de Pesquisa Brasil / Latam para adaptar, impulsionar e rastrear o plano de recrutamento dos participantes de acordo com as necessidades do projeto para aumentar a previsibilidade.
• Administrar protocolo e treinamento de estudos relacionados aos centros designados, e estabelecer linhas regulares de comunicação com os centros, para gerenciar expectativas e eventuais necessidades de ajustes no projeto
• Avaliar a qualidade e integridade das práticas do centro relacionadas à condução adequada do protocolo e adesão aos regulamentos aplicáveis
• Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de pendências nos centros de pesquisas.
• Certificar-se de que documentos dos centros estejam disponíveis para arquivamento no TMF e verificar se o ISF é mantido de acordo com GCP/ICH e requisitos regulatórios locais
• Monitorar resultados de visitas, planos de ação e acompanhamentos, através de relatórios e outros documentos de estudos necessários

REQUISITOS DA POSIÇÃO

• Formação Acadêmica: Graduação Superior Completa em: Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição ou Biologia.
• Requisitos Técnicos: Capacitação complementar completa em Pesquisa Clínica
• Experiência: Experiência mínima de 2 anos em Pesquisa Clínica, atuando em Monitoria
• Idiomas (Opcional): Inglês e Espanhol – Intermediário/Avançado serão considerados diferenciais
• Soft Skills:
  • Trabalho em equipe
  • Adaptabilidade
  • Pro atividade
  • Comprometimento
  • Comunicação clara, objetiva e assertiva
  • Gestão do tempo
  • Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais pelo menos 60% do tempo.