SP l São Paulo
Biólogo
Bioquímico
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico
Responsabilidades
- Coordenar tecnicamente o Sistema de Gestão da Qualidade.
- Elaborar, revisar, aprovar e controlar procedimentos e documentos.
- Gerenciar desvios, não conformidades, CAPAs e controles de mudança.
- Planejar e acompanhar auditorias internas, auditorias de clientes e auditorias regulatórias.
- Participar de inspeções regulatórias e auditorias externas.
- Acompanhar requisitos regulatórios aplicáveis a laboratórios analíticos e à indústria farmacêutica.
- Avaliar riscos da qualidade e propor melhorias.
- Supervisionar o controle de calibração, manutenção e qualificação de equipamentos.
- Apoiar a gestão de fornecedores e prestadores de serviços.
- Desenvolver treinamentos e acompanhar sua efetividade.
- Criar e acompanhar indicadores da qualidade.
- Ampliar a utilização do sistema de gestão de documentos.
- Orientar e desenvolver a equipe de apoio da Garantia da Qualidade.
- Apoiar a avaliação e validação de sistemas computadorizados.
- Apoiar as tratativas de implementação de sistemas.
- Atuar na comunicação técnica com clientes nacionais e internacionais.
- Garantir que os requisitos da qualidade estejam incorporados à rotina do laboratório.
- Acompanhar os processos na prática, identificando riscos e falhas junto às equipes.
- Trabalhar com os coordenadores na investigação de desvios e na implementação de melhorias.
- Avaliar a rastreabilidade dos dados e a consistência dos registros ao longo dos projetos.
- Verificar se os treinamentos se traduzem em execução correta.
- Cobrar e acompanhar ações até comprovar sua eficácia.
Requisitos
- QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
- Experiência em Garantia da Qualidade em laboratório analítico, indústria farmacêutica, cosmética, química ou empresa prestadora de serviços regulados.
- Conhecimento de normas e legislação sanitária aplicável.
- Experiência com auditorias de clientes e auditorias regulatórias.
- Conhecimento de desvios, CAPA, controle de mudanças, gestão de riscos e qualificação de fornecedores.
- Experiência com calibração, manutenção e qualificação de equipamentos.
- Inglês para leitura e comunicação profissional.
- Conhecimento de sistemas eletrônicos de gestão da qualidade.
- QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Experiência com software de gestão de documentos.
- Experiência com software LIMS.
- Experiência com validação de sistemas computadorizados (GAMP 5, ALCOA+, 21 CFR Part 11 e demais correlacionados).
Benefícios
- Plano de saúde Unimed (co-participação).
- Plano odontológico.
- Seguro de vida.
- Vale transporte.
- Wellhub.
- Vale alimentação.
- Cadastro SINDUSFARMA, SESC.
