SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico
Responsabilidades
- Responsável pela revisão crítica, conferência e verificação de dados brutos analíticos decorrentes de ensaios de controle de qualidade, estudos de estabilidade e validação de métodos analíticos. Garante que todos os registros sigam estritamente as Boas Práticas de Laboratório (BPL), diretrizes de integridade de dados e os requisitos regulatórios vigentes.
- Revisão de dados brutos: conferir cadernos de laboratório, registros eletrônicos, trilhas de auditoria (audit trails) e relatórios analíticos gerados por técnicas como, por exemplo, cromatografia líquida (HPLC/UHPLC) e gasosa (CG), espectrometria de massas, ICP-OES, ICP-MS, etc.
- Verificação de estudos de estabilidade: avaliar dados gerados em estudos de estabilidade acelerada e de longa duração, compilando resultados e acompanhando tendências analíticas.
- Validação de métodos: conferir cálculos e dados estatísticos (ex.: linearidade, precisão, exatidão, robustez, limites de detecção e quantificação) atrelados aos protocolos de validação de novos métodos ou transferências analíticas.
- Emissão de relatórios e laudos: elaborar, revisar e aprovar relatórios técnicos finais, protocolos e laudos analíticos destinados a registros de produtos ou auditorias.
- Tratamento estatístico: aplicar ferramentas estatísticas básicas e avançadas para avaliar a variabilidade e a conformidade dos dados analíticos frente às especificações.
- Gestão de desvios: identificar e registrar desvios analíticos, resultados fora de especificação (OOS/OOT) e propor ações corretivas ou investigações em conjunto com o time de garantia da qualidade.
Requisitos
- Ensino superior completo em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biomedicina ou áreas correlatas da ciência.
- Experiência consolidada em laboratórios analíticos (preferencialmente nas indústrias farmacêuticas, cosméticas, veterinárias ou de defensivos agrícolas), atuando diretamente com desenvolvimento analítico, estabilidade ou validação.
- Domínio das ferramentas e diretrizes de integridade de dados (Data Integrity).
- Conhecimento profundo em legislações pertinentes (ex.: RDC’s da ANVISA, guias do ICH ou ISO 17025).
- Sólida base em técnicas cromatográficas (HPLC, CG) e espectrometria de massas.
- Estatística aplicada a validações (softwares ou planilhas avançadas de Excel).
Benefícios
- Vale alimentação/refeição flexível.
- Vale transporte.
- Gympass.
- Convênio médico e odontológico coparticipativo após o período de experiência.
- Desconto em farmácia.
- Seguro de vida sem custo ao colaborador.
- Programa de vacinação.
- Parceria SESC e SENAC.
- Programa de segurança alimentar e nutricional.
- Remuneração compatível ao mercado.
- Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo.
- Oportunidade de trabalhar em uma empresa sólida, com possibilidade de aprendizado, desenvolvimento de carreira e crescimento profissional.
