SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Bioquímico
Farmacêutico
Químico
Responsabilidades
- Desenvolver análises estratégicas com as informações obtidas para o negócio sob a ótica regulatória.
- Preparar e submeter dossiês regulatórios (novos produtos, renovações, extensões de linha e variações).
- Garantir robustez na resposta das exigências.
- Realizar avaliação regulatória de oportunidades de novos negócios em trabalho de equipe com novos negócios.
- Manter interações contínuas com membros da equipe reguladora regional, área médica, acesso e marketing.
- Participar da equipe de lançamento de produtos.
- Acompanhar submissões e aprovações regulatórias da empresa.
- Avaliar material promocional da área terapêutica.
- Ser responsável pela inteligência regulatória e competitiva da sua área terapêutica.
- Participar de reuniões de entidades e reuniões internas com diferentes departamentos, contribuindo e agregando conhecimentos.
- Interagir com a autoridade sanitária em reuniões ou por e-mail.
- Monitorar a publicação de novas legislações, avaliar impactos, riscos e oportunidades e elaborar um plano robusto para implementação de novas legislações.
- Garantir a conformidade com os regulamentos e interpretações da agência reguladora.
Requisitos
- Superior completo em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins.
- Experiência profissional robusta na área regulatória, preferencialmente com registro e pipeline.
- Domínio e experiência em legislações da indústria farmacêutica.
- Pacote Office.
- Habilidade de resolução de problemas.
- Inglês avançado (espanhol desejável).
- Disponibilidade para atuar em modelo híbrido, 3 vezes na semana no escritório localizado na Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 2041.
