SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Farmacêutico
Responsabilidades
- Monitorar a edição de guias e normas afetos à sua área de atuação, visando manter o atendimento dos requisitos nacionais e internacionais nos projetos da empresa.
- Alinhar com a equipe da rede de pré-clínicos as estratégias de desenvolvimento dos estudos toxicológicos e provas de conceito nos projetos de produtos em desenvolvimento.
- Garantir a elaboração de protocolos de estudos não clínicos para os projetos de desenvolvimento de novos produtos, visando o atendimento regulatório dos guias e normas afetos ao tema.
- Avaliar e elaborar análise crítica dos dados dos relatórios de estudos toxicológicos e provas de conceito elaborados internamente ou por terceiros contratados, visando o atendimento dos requisitos regulatórios para essa etapa do desenvolvimento de produtos.
- Participar e contribuir nas discussões com as áreas internas da empresa para definição das estratégias de desenvolvimento de produto no que se refere aos aspectos toxicológicos e provas de conceito.
- Participar de reuniões com a ANVISA e demais órgãos reguladores sempre que demandado para discussões sobre requisitos não clínicos.
- Participar, sempre que demandado, de reuniões com parceiros e fornecedores para discussões técnicas sobre questões não clínicas de interesse da empresa.
Requisitos
- QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS.
- Pós-graduação completa em Farmacologia, Toxicologia, com graduação em Farmácia, Biomedicina ou cursos voltados para a área da saúde.
- Forte conhecimento técnico em Toxicologia.
- Experiência com avaliação, interpretação e elaboração de pareceres relacionados a estudos pré-clínicos.
- Conhecimento em desenvolvimento de produtos biológicos, farmacêuticos, vacinas e outros produtos regulados pela ANVISA.
- Sólido domínio das normativas nacionais e internacionais relacionadas a estudos pré-clínicos.
- Capacidade de avaliar requisitos regulatórios e antecipar possíveis exigências futuras.
- Vivência em ambientes regulados.
- Inglês avançado/fluente, necessário para leitura e interpretação de normas e documentos técnicos, participação em reuniões internacionais e comunicação com parceiros e stakeholders externos quando necessário.
- QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS.
- Mestrado ou doutorado em Farmacologia, Toxicologia ou áreas afins.
- Conhecimento em produtos de terapias avançadas.
Benefícios
- Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
- Convênio médico e convênio odontológico.
- Plano de previdência complementar.
- TotalPass.
- Seguro de vida em grupo.
- Cartão iFood Benefícios.
- Refeitório no local.
- Vale transporte.
- Ônibus fretado entre a empresa e o Metrô.
- Auxílio creche.
- Auxílio para filho(a) com deficiência.
- Auxílio para compra de material escolar.
- Subsídio de medicamentos.
- Parcerias na área educacional e entretenimento.
- Acesso aos museus da empresa.
- Day off de aniversário.
