SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico
Responsabilidades
- Realizar tarefas operacionais essenciais dos estudos, incluindo acompanhamento de visitas, organização de materiais e execução de procedimentos previstos em protocolo conforme treinamento e capacitação.
- Atuar em processos de coordenação, operação/dados ou start-up de acordo com a necessidade da área.
- Garantir aderência aos POPs, às Boas Práticas Clínicas (GCP) e aos requisitos do patrocinador.
- Interpretar protocolos e orientar áreas internas quanto a requisitos operacionais básicos.
- Contribuir para alinhamentos com enfermagem, laboratório, farmácia, qualidade e demais setores hospitalares envolvidos.
- Fazer comunicação técnica e operacional com monitores, patrocinadores e CROs, dentro do escopo autorizado.
- Participar de reuniões de acompanhamento, esclarecendo dúvidas e reportando status das atividades sob sua responsabilidade.
- Dar suporte durante visitas de monitoria, auditorias e atividades de follow-up.
- Inserir, revisar e monitorar dados nos sistemas eletrônicos (EDC/eCRF), assegurando integridade, completude e rastreabilidade.
- Organizar documentos essenciais e manter arquivos regulatórios e operacionais atualizados.
- Auxiliar na preparação para auditorias e inspeções.
- Preparar documentos, materiais e treinamentos necessários para início de estudo.
- Apoiar atividades de viabilidade técnica e alinhamentos operacionais internos.
- Identificar inconsistências e sugerir ajustes operacionais.
- Contribuir com a revisão e atualização de POPs.
- Garantir conformidade com normas éticas, regulatórias e institucionais.
- Conhecer os aspectos e impactos ambientais significativos, perigos e riscos não aceitáveis da sua área.
- Atuar na mitigação dos acidentes ambientais e de saúde e segurança.
- Atuar conforme política de segurança institucional do paciente.
Requisitos
- QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Educação superior completa em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia ou Medicina.
- Experiência atuando com startups em pesquisa clínica.
- Inglês intermediário ou avançado para reuniões com patrocinadores globais.
- QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Pós-graduação em pesquisa clínica fortemente recomendável.
Benefícios
- Assistência médica.
- Assistência odontológica.
- Previdência privada.
- Vale-transporte.
- Vale-refeição.
- Vale-alimentação.
- Auxílio creche.
- Seguro de vida.
- Convênio farmácia.
