SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Biotecnologista
Farmacêutico
Químico
Responsabilidades
- Executar atividades de manufatura, incluindo preparação e configuração de equipamentos, dispensação, processamento, monitoramento, amostragem e testes, conforme aplicável.
- Seguir os Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs), instruções de manufatura, requisitos de segurança e padrões de qualidade aplicáveis.
- Preencher os Registros de Fabricação de Lote (BMRs) e demais documentos de produção de forma precisa e dentro dos prazos estabelecidos, garantindo a rastreabilidade.
- Operar equipamentos de manufatura e garantir que equipamentos e instrumentos estejam devidamente identificados e adequados para uso.
- Identificar e comunicar ao Líder de Equipe problemas de produção, desvios, discrepâncias ou questões relacionadas aos equipamentos.
- Apoiar as atividades de movimentação de materiais, incluindo recebimento, embalagem e movimentação de matérias-primas e produtos acabados.
- Manter os equipamentos e as áreas de produção de acordo com os procedimentos estabelecidos de limpeza, organização e EHS (Meio Ambiente, Saúde e Segurança).
- Apoiar atividades relacionadas à documentação de manufatura, qualificação/validação de equipamentos e melhoria contínua, conforme necessário.
- Colaborar com os membros da equipe para atingir os objetivos de produção, qualidade, segurança e operação.
Requisitos
- QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Formação técnica ou experiência relevante em Biotecnologia, Química, Biologia, Farmácia, Biomedicina, Manufatura/Produção ou área relacionada. Experiência prática relevante também poderá ser considerada.
- Experiência em manufatura, produção, laboratório ou outro ambiente operacional orientado por processos.
- Capacidade de seguir procedimentos detalhados e manter documentação de produção precisa.
- Conhecimentos básicos de informática e capacidade para trabalhar com sistemas eletrônicos.
- Forte atenção aos detalhes, organização e compromisso com qualidade e segurança.
- Capacidade de trabalhar de forma independente, seguindo procedimentos estabelecidos, e de colaborar efetivamente como parte de uma equipe.
- QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Experiência em ambiente regulamentado, como indústria farmacêutica, biotecnologia, análises clínicas, dispositivos médicos ou outras operações reguladas por GMP/ISO.
- Conhecimento de GMP/cGMP e Boas Práticas de Documentação (GDP).
- Experiência com Registros de Fabricação de Lote (BMRs), documentação controlada ou processos de rastreabilidade.
- Experiência na operação de equipamentos de manufatura ou atuação em ambientes controlados/salas limpas (cleanrooms).
- Familiaridade com desvios, CAPA, Análise de Causa Raiz ou qualificação/validação de equipamentos.
- Experiência com ERP ou sistemas eletrônicos de manufatura, como SAP, Oracle ou JDE.
