Analista de garantia da qualidade pl – Paulínia/SP

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Atuar como parceiro estratégico das áreas produtivas, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e promovendo uma cultura de qualidade integrada às operações.
• Desenvolver profundo conhecimento dos processos produtivos e de controle de qualidade para revisar, aprimorar e padronizar procedimentos, instruções de trabalho e documentos técnicos.
• Realizar análises de GAP entre procedimentos locais, requisitos corporativos globais e normas regulatórias, propondo planos de adequação e conduzindo avaliações de risco da qualidade quando necessário.
• Liderar e apoiar investigações de desvios, reclamações de clientes e ocorrências de qualidade, identificando causas raízes e definindo ações corretivas e preventivas (CAPAs) eficazes.
• Garantir a investigação e conclusão de desvios e reclamações de mercado do site de Paulínia dentro dos prazos estabelecidos e em conformidade com os requisitos regulatórios.
• Elaborar protocolos, relatórios técnicos, validações e testes de qualidade, além de acompanhar sua execução, avaliando criticamente os resultados e propondo melhorias nos processos.
• Planejar, conduzir e acompanhar auditorias internas de qualidade, contribuindo para a identificação de oportunidades de melhoria e fortalecimento do sistema da qualidade.
• Implementar e acompanhar ações corretivas decorrentes de auditorias internas e externas, assegurando a sustentabilidade das melhorias propostas.
• Atuar como referência em qualidade para clientes internos e externos, incluindo unidades globais como Toulouse e Barceloneta, garantindo respostas técnicas adequadas e alinhadas aos requisitos corporativos.
• Fortalecer a cultura da qualidade por meio da capacitação de colaboradores, compartilhamento de conhecimento e influência positiva sobre equipes multidisciplinares.
• Desenvolver uma atuação preventiva baseada em avaliação de riscos, antecipando potenciais impactos regulatórios, operacionais e de qualidade para o negócio.
• Promover a integração entre diferentes áreas e stakeholders, conciliando diferentes perspectivas e estimulando a colaboração para alcançar resultados sustentáveis.
• Garantir o cumprimento das políticas de EHS (Meio Ambiente, Saúde e Segurança), atuando de forma preventiva na identificação e mitigação de riscos, preservando pessoas, meio ambiente e patrimônio da empresa.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ter experiência em produção de medicamentos saúde animal e saúde humana.
  • Ter experiência em investigação de desvios de qualidade e ferramentas.
  • Ter vivência com as normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
  • Ter formação Acadêmica como Farmácia, Química, Veterinária, Biologia, Bioquímica, Engenharia Química e Biomedicina.
  • Ter nível de inglês intermediário a avançado.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Ter experiência em investigação de desvios e reclamações de mercado.
  • Ter experiência em auditorias internas e externas.