SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Farmacêutico
Responsabilidades
- Elaborar e submeter, sob supervisão moderada, dossiês de estudos clínicos, registro de novos produtos, renovações de registro e pós-registros conforme a legislação vigente.
- Acompanhar e responder a exigências de órgãos reguladores dentro dos prazos legais.
- Desenvolver e revisar textos de bula e rotulagem conforme a legislação vigente.
- Manter o controle e a atualização contínua de arquivos, planilhas e bancos de dados da área.
- Liderar, sob moderada supervisão, a implementação de projetos de melhoria da área e a atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), quando aplicável.
- Acompanhar a liderança em reuniões com órgãos públicos e empresas parceiras, conforme necessidade.
- Participar de reuniões de entidades de classe.
Requisitos
- QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Superior completo em Farmácia ou áreas afins relacionadas à Saúde.
- Experiência em Assuntos Regulatórios focada em Registro e Pós-Registro de produtos biológicos.
- Domínio das regulamentações específicas da Anvisa para a categoria de biológicos.
- Experiência na avaliação de impacto regulatório em Controles de Mudança.
- Inglês intermediário.
- QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Desejável conhecimento das normas aplicadas a estudos clínicos e submissões regulatórias de pesquisa clínica.
- Desejável vivência em processos de Parceria para desenvolvimento Produtivo (PDP) e Transferência de Tecnologia.
Benefícios
- Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
- Convênio Médico e convênio odontológico.
- Plano de Previdência Complementar.
- TotalPass.
- Seguro de Vida em Grupo.
- Cartão Ifood Benefícios.
- Refeitório no local.
- Vale transporte.
- Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan.
- Auxílio creche.
- Auxílio para filho(a) com deficiência.
- Auxílio para compra de material escolar.
- Subsídio de medicamentos.
- Parcerias na área Educacional e Entretenimento.
- Acesso aos museus do Instituto Butantan.
- Day Off de aniversário.
