Analista de assuntos regulatórios pl [pesquisas clínicas]

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico

Responsabilidades

Preparar, compilar e submeter dossiês regulatórios de pesquisa clínica à ANVISA, incluindo submissões iniciais de DDCM, DEEC, emendas, relatórios periódicos e encerramentos de estudo.
Atualizar, monitorar cronogramas regulatórios e apoiar o cumprimento dos marcos críticos dos projetos clínicos.
Manter sistemas internos, bases regulatórias e métricas da área atualizados.
Participar de reuniões de equipes locais e globais para alinhamento das estratégias regulatórias e acompanhamento dos estudos.

Requisitos

Graduado na área da saúde, preferencialmente em Farmácia.
Mínimo de 2 anos de experiência em atividades regulatórias de pesquisa clínica, na indústria farmacêutica ou CROs.
Conhecimento das regulamentações aplicáveis à pesquisa clínica no Brasil, e princípios de Boas Práticas Clínicas.
Inglês avançado, verbal e escrito.

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