SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Farmacêutico
Responsabilidades
- Executar processos de registro e notificação junto à Anvisa, incluindo o upload de documentação técnica no repositório da Anvisa, e encaminhamentos sobre rotulagem de produtos conforme procedimentos.
- Articular os associados de RA (Regulatory Affairs) Brasil em processos internos sob sua responsabilidade, reportando status e riscos relacionados.
- Atuar como ponto de contato com outras áreas funcionais da BD, garantindo a disseminação de informações na equipe de RA Brasil e o encaminhamento adequado de projetos, observando prazos (exemplos: materiais promocionais, Licenças BD, Centro de Distribuição/etiquetas, Treinamento).
- Treinar novos associados nos processos sob sua responsabilidade, quando necessário.
- Executar atividades de certificação de produtos.
- Manter e preencher controles internos.
- Seguir os procedimentos da área.
- Redigir procedimentos.
Requisitos
- QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Ensino Superior completo e graduado em Farmácia, Biomedicina ou outra área da saúde.
- Pelo menos 4 anos de experiência prévia em empresas de produtos para saúde, farmacêutica, laboratório nas atividades de assuntos regulatórios ou correlatas.
- Inglês (Avançado).
- Conhecimento em legislação Anvisa e correlatas para aprovação de dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.
- QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Especialização em Legislação Sanitária, Qualidade, Projetos.
- Espanhol (Básico).
