MG l Minas Gerais
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico
Responsabilidades
- Supervisionar o ciclo de vida completo dos estudos clínicos (viabilidade/feasibility, start-up, recrutamento, manutenção e encerramento).
- Garantir a infraestrutura e os recursos necessários para a execução dos protocolos.
- Atuar como ponto focal de comunicação entre o Investigador Principal (PI), Patrocinadores, Contract Research Organizations (CROs) e fornecedores.
- Recrutar, treinar e avaliar a equipe do centro (sub-investigadores, coordenadores de estudo, enfermeiros, farmacêuticos, data entry, etc.).
- Supervisionar as submissões éticas e regulatórias (Plataforma Brasil, CEP, CONEP, ANVISA).
- Garantir o desenvolvimento, atualização e cumprimento dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs/SOPs) do centro.
- Preparar o centro para visitas de monitoria, auditorias de patrocinadores e inspeções de agências reguladoras, além de gerenciar a elaboração de planos de ação corretiva e preventiva (CAPA).
- Apoiar a análise de viabilidade financeira, negociação de orçamentos e revisão de contratos com patrocinadores.
- Desenvolver e monitorar estratégias para atingir as metas de recrutamento de sujeitos de pesquisa dentro dos prazos estipulados.
Requisitos
- Formação: Ensino Superior completo na área da Saúde ou Ciências Biológicas (Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Biologia, etc.).
- Experiência Comprovada: experiência prática em pesquisa clínica e experiência prévia em gestão de equipes ou coordenação administrativa.
- Conhecimento Regulatório: Domínio das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e das resoluções brasileiras pertinentes (ex: Resolução CNS 466/12, RDC 09/2015 da ANVISA, Manuais da Plataforma Brasil).
- Idiomas: Inglês (imprescindível para leitura de protocolos, participação em Investigator Meetings globais e comunicação com patrocinadores internacionais).
- Tecnologia: Proficiência no Pacote Office e familiaridade com sistemas de pesquisa clínica (eCRF, CTMS, eTMF, IWRS).
- Capacidade de motivar equipes multidisciplinares e mediar interesses divergentes (ex: médicos, pacientes, patrocinadores).
- Habilidade para gerenciar múltiplos estudos simultâneos, garantindo que nenhum dado seja perdido e que os prazos estritos sejam cumpridos.
- Agilidade para identificar gargalos operacionais (ex: baixo recrutamento, atrasos em contratos) e implementar soluções rápidas.
- Clareza para transmitir informações complexas tanto para a equipe técnica quanto para pacientes e familiares.
- Compromisso inegociável com a segurança do paciente e a veracidade dos dados científicos.
Benefícios
- Assistência médica.
- Assistência odontológica.
- Auxílio academia.
- Bolsa auxílio.
- Refeitório.
- Seguro de vida.
- Vale-alimentação.
- Vale-refeição.
- Vale-transporte.
