Coordenador de pesquisa clínica – Belo Horizonte/MG [Buritis]

MG l Minas Gerais
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Coordenar o ciclo completo dos estudos clínicos, desde a avaliação de viabilidade (feasibility), start-up, recrutamento de participantes, condução e encerramento dos protocolos.
• Garantir a infraestrutura, os recursos e os processos necessários para a execução eficiente dos estudos.
• Atuar como principal interface entre Investigadores Principais (Principal Investigators – PI), patrocinadores, CROs e demais áreas da instituição.
• Recrutar, desenvolver, treinar e acompanhar o desempenho da equipe do Centro de Pesquisa Clínica.
• Supervisionar processos regulatórios e submissões aos Comitês de Ética e órgãos competentes.
• Garantir a elaboração, atualização e cumprimento dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs/SOPs).
• Preparar o centro para visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias, conduzindo planos de ação corretiva e preventiva (CAPA), quando necessário.
• Apoiar negociações de orçamento, contratos e análise de viabilidade financeira dos estudos.
• Acompanhar faturamento dos projetos, repasses a prestadores de serviços, controle de despesas e ressarcimentos aos participantes.
• Desenvolver estratégias para atingir as metas de recrutamento e garantir a execução dos estudos dentro dos prazos estabelecidos.

Requisitos

• Ensino Superior completo na área da Saúde ou Ciências Biológicas (Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Biologia ou áreas correlatas).
• Experiência consolidada em Pesquisa Clínica, preferencialmente como Coordenador(a) de Estudos (Study Coordinator) ou em função equivalente.
• Vivência em gestão de equipes e coordenação de operações.
• Conhecimento sólido das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e da regulamentação brasileira aplicável à pesquisa clínica.
• Inglês avançado ou fluente.
• Domínio do Pacote Office.
• Experiência com sistemas de Pesquisa Clínica, como eCRF, CTMS, eTMF e IWRS.

Benefícios

• Auxílio estacionamento.
• Vale-transporte.
• Auxílio academia.
• Seguro de vida.
• Assistência odontológica.
• Assistência médica.
• Auxílio creche.
• Bolsa auxílio.
• Refeitório.
• Vale-alimentação.
• Vale-refeição.