Analista desenvolvimento analítico pl [estabilidade] – Itapira/SP

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Cumprir com as normas de boas práticas de laboratório.
• Elaborar e atualizar as especificações e métodos de análise de matérias-primas e produtos acabados.
• Avaliar documentos de fornecedores, monitorar recursos analíticos e elaborar relatórios técnicos.
• Desenvolver métodos de análise de insumos e produtos formulados.
• Validar métodos de análise de insumos e produtos.
• Analisar insumos, amostras de pré-formulações, lotes piloto e produtos acabados.
• Dar suporte técnico para o controle de qualidade, interno e externo, na transferência de novos métodos analíticos.
• Realizar pesquisa bibliográficas.
• Atuar no sistema de gestão da qualidade, melhoria, melhoria contínua, boas práticas de laboratório e de documentação, fluxos, equipamentos, não conformidades, gerenciamento de risco e controle de mudanças.
• Fornecer suporte sobre legislações e normas vigentes relacionadas a boas práticas e qualidade.
• Gerenciar procedimentos operacionais e instruções de trabalho.
• Elaborar, ministrar, prospectar e gerenciar treinamentos.
• Realizar e acompanhar auditorias na área.
• Atuar posteriormente em planos de ação.
• Realizar integração de novos colaboradores.

Requisitos

• Superior completo em farmácia, química, biologia, biomedicina, engenharia química e/ou áreas afins.
• Experiência em desenvolvimento e validação analítica, estudos de estabilidade e interpretação de resultados, com conhecimento da RDC 318, Guia 28/2019.
• Conhecimento em legislações aplicáveis a estudos de estabilidade, tratamento estatístico de resultados, gestão de projetos/pessoas.
• Conhecimento teórico e prático em técnicas cromatográficas, espectrofotométricas, em técnicas específicas de ensaios em medicamentos e conhecimento sobre sistemas da qualidade.
• Desejável inglês a nível avançado e espanhol profissional.
• Conhecimentos sólidos no pacote office.
• Disponibilidade para atuar de 2ª a 6ª das 15h50 às 00h29 (2º turno) na cidade de Itapira/sp.