SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Biotecnologista
Farmacêutico
Responsabilidades
- Redigir e revisar materiais científicos, incluindo artigos científicos, white papers, protocolos de estudo, relatórios técnicos e apresentações.
- Conduzir e apoiar a elaboração de protocolos de pesquisa clínica conforme padrões éticos e regulatórios nacionais e internacionais.
- Atuar na submissão e acompanhamento de projetos em plataformas regulatórias e científicas, como a Plataforma Brasil e Comitês de Ética (CEP/CONEP).
- Dar suporte na submissão de artigos para publicação em periódicos científicos internacionais indexados.
- Realizar revisão técnica e metodológica de materiais promocionais sob o ponto de vista científico.
- Assegurar a conformidade com as normas da ANVISA, especialmente em relação a registros de produtos médicos e alterações de IFU (instruções de uso/bulário).
- Acompanhar atualizações regulatórias pertinentes ao setor de saúde estética e dispositivos médicos.
- Cooperar com áreas internas (Regulatório, Marketing, P&D, Medical Affairs) e externas (KOLs, pesquisadores, centros de pesquisa) no desenvolvimento científico dos produtos da empresa.
- Apoiar processos de due diligence científica e análise de dados clínicos.
- Participar de congressos e eventos científicos, contribuindo para a visibilidade e atualização científica da empresa.
Requisitos
- QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Doutorado (PhD) completo em áreas relacionadas à saúde (Ciências Biomédicas, Farmácia, Medicina, Biotecnologia, ou áreas correlatas).
- Experiência comprovada em pesquisa clínica e redação científica.
- Fluência em inglês e espanhol (leitura, escrita e conversação).
- Domínio de metodologia científica, estatística básica aplicada à pesquisa e diretrizes de boas práticas clínicas (ICH-GCP).
- Experiência com Plataforma Brasil, submissão de protocolos e trâmites regulatórios nacionais (CEP/CONEP).
- Familiaridade com processos de submissão de artigos científicos a revistas internacionais (PubMed, Scopus, etc.).
- Conhecimento das normas da ANVISA, incluindo RDCs aplicáveis a dispositivos médicos e estética (ex: RDC 751/2022, RDC 185/2001).
- Habilidade em interpretação e revisão crítica de literatura científica.
- QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Vivência prévia na indústria de devices médicos, dermocosméticos ou medicina estética.
- Experiência internacional (acadêmica ou profissional).
- Conhecimento em regulamentações internacionais (FDA, EMA, etc.).
- Atuação prévia com submissão de dossiês técnicos ou modificações de IFU.
Benefícios
- Salário compatível com o mercado.
- Flash Benefícios – Vale Refeição/Alimentação.
- Plano de saúde.
- Plano odontológico.
- Seguro de vida.
- Despesas de deslocamento conforme política da empresa.
- Day Off de aniversário.
- Ambiente com autonomia, proximidade com liderança e oportunidade real de crescimento profissional.
