Especialista de pesquisa clínica – São Paulo/SP

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Administrador
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Orientar o time operacional, apoiando na priorização de atividades e direcionamento técnico.
• Acompanhar a execução das etapas do estudo, garantindo aderência a protocolos, POPs e padrões de qualidade.
• Organizar informações operacionais e assegurar rastreabilidade e consistência dos dados.
• Atuar como interlocutor direto entre patrocinadores/CROs e o time interno.
• Garantir comunicação estruturada, registro de demandas, prazos e follow-up até resolução.
• Consolidar status, métricas e pendências para coordenação e para reuniões externas.
• Representar a operação em reuniões de alinhamento, monitorias e discussões operacionais.
• Coordenar fluxo de comunicação com fornecedores externos, garantindo clareza, prazos e entregas.
• Articular necessidades com áreas internas (Qualidade, Regulatório, Financeiro, TI, Compras, etc.).
• Apoiar logística, materiais e recursos necessários para operação dos estudos.
• Consolidar indicadores operacionais (recrutamento, aderência ao protocolo, pendências, prazos, etc.).
• Analisar desempenho e apontar oportunidades de melhoria.
• Gerar relatórios estruturados para patrocinadores e liderança.
• Contribuir para treinamentos, capacitações, padronização de materiais e suporte técnico contínuo.
• Atuar em linha pontilhada no desenvolvimento dos analistas, especialmente em questões técnicas e operacionais.
• Servir de referência para resolução de dúvidas e situações críticas.
• Domínio profundo de processos operacionais e regulatórios ligados à pesquisa clínica.
• Conhecer os aspectos e impactos ambientais significativos, perigos e riscos não aceitáveis da sua área.
• Atuar na mitigação dos acidentes ambientais e de saúde e segurança.
• Atuar conforme política de segurança institucional do paciente.

Requisitos

• Ensino Superior Completo em Áreas da Saúde (Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia) ou Administração.
• Pós-graduação em Pesquisa Clínica ou Gestão de Projetos.
• Domínio de ferramentas de gestão de dados (MS Excel Avançado e Sistema Tasy), Normas e Regulamentações.
• Conhecimento avançado de ICH-GCP, Resoluções CNS, diretrizes CONEP e fluxo de submissão ética, Normas ANVISA aplicáveis a pesquisa clínica.
• Conhecimento consolidado de farmacovigilância e reporte de eventos adversos, Viabilidade, start-up, execução, encerramento e auditorias, Fluxos de atendimento, coleta de dados, logística e materiais, Procedimentos do protocolo e gestão de visitas, CTMS, EDC/eCRF, ePRO/eCOA, Plataforma Brasil (nível avançado).
• Ferramentas de BI (Power BI, Tableau ou similares), Gestão de desvios e não conformidades, Elaboração e acompanhamento de CAPA, Auditorias internas e readiness para auditorias externas, Boas Práticas de Documentação (ALCOA+), Facilitação de reuniões técnicas com patrocinadores, Elaboração de relatórios operacionais e apresentações executivas.

Benefícios

• Assistência Médica.
• Assistência Odontológica.
• Previdência Privada.
• Vale-transporte.
• Vale-refeição.
• Vale-alimentação.
• Auxílio Creche.
• Seguro de Vida.
• Convênio Farmácia.