SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Engenheiro de Alimentos
Engenheiro de Produção
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico
Tecnólogo em Alimentos
Responsabilidades
- Ser responsável por elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de Processos, Fabricação e embalagem de produtos semissólidos.
- Validação de Limpeza, definição de pior caso e cálculos de resíduos (ADE/PDE).
- Liderar análises de risco de qualidade (FMEA, ICH Q9) para determinar o escopo dos testes.
- Conduzir investigações de não-conformidades críticas e propor CAPAs (Ações Corretivas e Preventivas).
- Representar a área com escopo de validação de processos em inspeções regulatórias e auditorias corporativas.
- Apoiar a manutenção de estratégias de controle.
- Apoiar o NPD (Novo desenvolvimento de produto) e recomendar opções técnicas durante as fases de desenvolvimento do produto, apoiando o processo de industrialização.
- Responsável pela prospecção e implementação de melhorias nos processos produtivos farmacêuticos, com os objetivos de: reduzir perdas de processo, diminuir o número de desvios, aumentar a robustez e confiabilidade dos processos; reduzir riscos industriais, regulatórios e de recall.
- Prospectar soluções tecnológicas e inovadoras para processos produtivos, coleta e gerenciamento de dados e parâmetros críticos de processo e controles on-line de processos.
- Responsável pela avaliação técnica e estratégias de validação de processos para projetos de alteração de materiais e fornecedores.
- Responsável por resolução de problemas e fornecimento de suporte proativo para aplicar projetos de experimentos para identificar riscos e melhorar a robustez ou produtividade do processo atual.
- Reduzir os riscos industriais, conduzir análises de riscos de processos, propor proativamente melhorias em robustez, confiabilidade e segurança de processos.
- Responder a auditorias regulatórias como MAPA, FDA, ANSES.
Requisitos
- QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Ter formação Acadêmica como Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Alimentos, Engenharia de Produção e áreas afins.
- Ter experiência em validação de processos e regulamentações farmacêuticas (Europa, EUA, ANVISA).
- Ter nível de inglês intermediário-avançado.
- QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Ter experiência processos semissólidos.
- Ter formação Green Belt ou Black Belt.
- Ter Pós-Graduação.
