SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico
Responsabilidades
- Executar atividades operacionais do estudo, incluindo acompanhamento de visitas, organização de materiais e realização de procedimentos previstos em protocolo, assegurando conformidade com treinamentos recebidos.
- Atuar em processos de coordenação, operação/dados ou start-up conforme a necessidade da área, com autonomia moderada.
- Garantir aderência aos POPs, às Boas Práticas Clínicas (GCP) e aos requisitos do patrocinador nas tarefas sob sua responsabilidade.
- Interpretar protocolos e orientar áreas internas sobre requisitos operacionais essenciais, garantindo alinhamento básico entre equipes.
- Contribuir para integrações com enfermagem, laboratório, farmácia, qualidade e demais setores envolvidos na condução do estudo.
- Realizar comunicação técnica e operacional com monitores, patrocinadores e CROs, dentro do escopo atribuído.
- Participar ativamente de reuniões de acompanhamento, esclarecendo dúvidas relacionadas às suas entregas e atualizando status das atividades.
- Prestar suporte durante visitas de monitoria, auditorias e follow-up, garantindo organização e acesso às informações necessárias.
- Inserir, revisar e monitorar dados em sistemas eletrônicos (EDC/eCRF), assegurando qualidade, rastreabilidade e completude das informações.
- Organizar documentos essenciais e manter atualizados arquivos regulatórios e operacionais.
- Auxiliar na preparação e disponibilização de evidências para auditorias e inspeções.
- Preparar documentos, materiais e treinamentos necessários para o início dos estudos.
- Apoiar avaliações de viabilidade técnica e alinhamentos operacionais entre equipes internas e stakeholders.
- Identificar inconsistências ou desvios operacionais, propondo ajustes dentro do escopo de atuação.
- Colaborar na revisão e atualização de POPs e fluxos internos.
- Garantir conformidade com normas éticas, regulatórias e institucionais em todas as atividades executadas.
- Conhecer os aspectos e impactos ambientais significativos, perigos e riscos não aceitáveis da sua área.
- Atuar na mitigação dos acidentes ambientais e de saúde e segurança.
- Atuar conforme política de segurança institucional do paciente.
Requisitos
- Ensino superior completo em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia ou Medicina.
- Experiência em ICH-GCP (Good Clinical Practice), resoluções CNS (466/12, 510/16) com compreensão funcional das exigências éticas, fluxo CEP/CONEP, capacidade de interpretar pareceres e orientar a operação conforme as exigências éticas, regulamentações ANVISA relevantes para pesquisa clínica e noções intermediárias de farmacovigilância (EA, SAE, SUSAR).
- QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Pós-graduação em Pesquisa Clínica.
Benefícios
- Assistência médica.
- Assistência odontológica.
- Previdência privada.
- Vale-transporte.
- Vale-refeição.
- Vale-alimentação.
- Auxílio creche.
- Seguro de vida.
- Convênio farmácia.
