SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico
Zootecnista
Responsabilidades
- Preparar e manter dossiês regulatórios de acordo com regulamentos e normas aplicáveis.
- Supervisionar a submissão de dossiês, atividades de acompanhamento e respostas oportunas às autoridades regulatórias durante o registro de produtos ou estabelecimentos.
- Obter documentos oficiais e apostilas para uso no exterior.
- Colaborar com outros departamentos e unidades de negócios durante projetos de novos produtos, fornecendo conhecimentos científicos e regulatórios.
- Monitorar continuamente regulamentos e diretrizes e fornecer aconselhamento sobre caminhos regulatórios e possíveis obstáculos.
- Gerenciar e manter sistemas digitais internos para assuntos regulatórios e de propriedade intelectual (ERP, rotulagem, elaboração de FDS, entre outros).
- Participar de avaliações de liberdade de operação e pesquisas de violação de patentes, sob orientação de membros seniores da equipe.
- Fornecer suporte e opiniões especializadas em consultas internas e externas relacionadas a assuntos regulatórios da área geográfica de responsabilidade.
- Fornecer suporte para a obtenção de autorizações regulatórias especiais para amostras destinadas a análise, pesquisa ou testes de campo.
- Coordenar com consultores externos a execução de atividades relacionadas a assuntos regulatórios ou propriedade intelectual.
- Participar de consultas públicas e revisões de regulamentos propostos no Brasil, representando a empresa quando necessário.
- Viajar para as instalações de fabricação da empresa para supervisionar a implementação de projetos relevantes para assuntos regulatórios.
- Após adquirir experiência suficiente, apoiar atividades de treinamento relacionadas à Propriedade Intelectual e Assuntos Regulatórios.
Requisitos
- QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Concluiu os estudos universitários em Veterinária, Química, Biologia, Farmácia ou áreas relacionadas.
- Inglês avançado (leitura, escrita e fala) é necessário.
- Pelo menos 2 anos de experiência profissional relevante, preferencialmente em assuntos regulatórios.
- QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Mestrado ou doutorado são considerados um diferencial.
- Conhecimento de espanhol é um grande diferencial.
- Familiaridade com o seguinte:
- Regulamentos do MAPA.
- Sistemas de garantia de qualidade ou Boas Práticas de Fabricação.
- Aquicultura ou necessidades de espécies aquáticas.
- Campos científicos relacionados com tecnologias de ponta em aquicultura (fontes alternativas de proteína, biotecnologia, entre outros).
