Coordenador de garantia da qualidade – SP

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Coordenar as atividades da área de Garantia da Qualidade.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e demais requisitos regulatórios aplicáveis.
• Acompanhar auditorias internas, auditorias de clientes e inspeções de órgãos reguladores.
• Coordenar e acompanhar investigações de desvios, não conformidades, reclamações e CAPAs.
• Avaliar e aprovar documentos relacionados ao Sistema da Qualidade, como procedimentos, registros, relatórios e controles de mudança.
• Apoiar a qualificação de fornecedores, equipamentos, processos e sistemas, quando aplicável.
• Garantir a adequada gestão de treinamentos relacionados à qualidade.
• Acompanhar indicadores da área e propor ações de melhoria.
• Atuar de forma integrada com as áreas de Produção, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento, Validação e demais áreas envolvidas.
• Liderar, orientar e desenvolver a equipe sob sua responsabilidade.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação superior completa em Farmácia, Medicina Veterinária, Microbiologia, Química ou áreas correlatas.
  • Experiência mínima de 2 anos na função de Analista Sênior, Supervisor(a) ou Coordenador(a) de Garantia da Qualidade.
  • Experiência em indústrias farmacêuticas humanas ou veterinárias.
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, Sistema de Gestão da Qualidade, auditorias, desvios, CAPA, controle de mudanças e documentação da qualidade.
  • Inglês avançado.
  • Capacidade de liderança, organização, análise crítica e tomada de decisão.
  • Boa comunicação e habilidade para interface com diferentes áreas da empresa.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade, Assuntos Regulatórios, Gestão Industrial, Gestão da Qualidade, Produção Farmacêutica ou áreas afins.
  • Espanhol intermediário ou avançado.
  • Conhecimento em legislação aplicável a produtos veterinários, MAPA, ANVISA e/ou normas internacionais.
  • Vivência com ferramentas da qualidade e melhoria contínua.