Analista de pesquisa clínica pl – São Paulo/SP

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Auxiliar os pesquisadores principais na elaboração, submissão e acompanhamento de processos regulatórios junto à Plataforma Brasil, interação CEP/CONEP, garantindo o correto fluxo de aprovação dos estudos.
• Gestão dos documentos regulatórios dos estudos clínicos, auxiliando os pesquisadores nas submissões iniciais, emendas, notificações de eventos.
• Assegurar a conformidade dos estudos com as Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), legislações nacionais vigentes e diretrizes institucionais.
• Monitorar e controlar prazos regulatórios, identificando pendências documentais e atuando proativamente para sua regularização.
• Manter documentos organizados, atualizados e rastreáveis, garantindo prontidão para auditorias.
• Prestar suporte para auditorias, inspeções regulatórias e visitas de monitorias.
• Garantir a condução dos estudos conforme protocolo aprovado, zelando pela integridade dos participantes.
• Apoiar na captação, triagem e acompanhamento dos participantes elegíveis.
• Coleta de material biológico, conforme protocolo.
• Alinhamento com equipe multidisciplinar para condução do protocolo proposto.
• Registro adequado no documento fonte.
• Atuar como ponto de interface entre equipe assistencial, pesquisadores e demais áreas envolvidas na condução dos estudos.

Requisitos

• Ensino superior completo em Biomedicina, Enfermagem, Farmácia ou áreas correlatas.
• Experiência prévia em pesquisa clínica, contemplando atividades regulatórias e/ou condução de estudos.
• Conhecimento prático em Plataforma Brasil e trâmites regulatórios junto ao sistema CEP/CONEP.
• Conhecimento das diretrizes de Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP).
• Habilidade em organização e gestão de documentos e processos.
• Boa comunicação interpessoal e capacidade de atuação em equipe.
• Disponibilidade para atuação em atividades operacionais com participantes de pesquisa.
• Certificação em Boas Práticas Clínicas (GCP).
• Alto nível de organização e atenção a detalhes.
• Proatividade e senso de responsabilidade na condução das atividades.
• Capacidade de gerenciar múltiplos estudos simultaneamente, com controle de prazos e prioridades.
• Boa comunicação com equipe multidisciplinar, incluindo interação com pesquisadores, patrocinadores e equipe assistencial.
• Habilidade no contato com pacientes, com postura ética, empática e clara na comunicação.
• Capacidade de adaptação a demandas dinâmicas e ambiente de alta complexidade.

Benefícios

• Vale Alimentação
• Refeitório no Local
• Vale Transporte
• Auxílio Creche
• Seguro de Vida em Grupo
• Empréstimo Consignado
• Atendimento Ambulatorial e Odontológico-SP
• Incentivo a Educação/Universidades
• SESC
• Gympass