Coordenador(a) de pesquisa clínica – Campinas/SP

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Realizar o agendamento e direcionamento dos pacientes para os procedimentos previstos nos protocolos de pesquisa.
• Planejar, implementar e monitorar estudos clínicos conforme cronogramas estabelecidos, assegurando o cumprimento de prazos.
• Assegurar a conformidade com protocolos, regulamentações locais e internacionais (ANVISA, CONEP, ICH-GCP) e diretrizes éticas.
• Coordenar equipes de pesquisa, incluindo investigadores, enfermeiros, farmacêuticos e assistentes de estudo.
• Fornecer treinamento contínuo à equipe sobre Boas Práticas Clínicas (GCP) e protocolos específicos dos estudos.
• Manter comunicação eficaz com patrocinadores, CROs (Contract Research Organizations) e órgãos reguladores.
• Elaborar, revisar e acompanhar relatórios de progresso, notificações e demais documentações regulatórias.
• Garantir que todos os dados do estudo sejam registrados de forma precisa, completa e rastreável, conforme exigências regulatórias.
• Monitorar e manter a organização de documentos essenciais, como CRFs, ISF/TMF, logs de estudo e relatórios de monitoria.
• Realizar auditorias internas e preparar o centro de pesquisa para auditorias externas e inspeções regulatórias.
• Apoiar processos de submissão ética e regulatória, quando aplicável.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação superior na área da saúde (Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Medicina, Biologia ou áreas correlatas).
  • Experiência prévia em pesquisa clínica, preferencialmente nas funções de coordenador(a) ou monitor(a).
  • Conhecimento sólido em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e regulamentação ética e sanitária.
  • Experiência com organização e manutenção de documentação essencial de estudos clínicos.
  • Familiaridade com interação com patrocinadores, CROs e monitores.
  • Capacidade de trabalhar com múltiplos estudos simultaneamente, mantendo organização e atenção aos detalhes.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência com estudos patrocinados, institucionais e/ou multicêntricos.
  • Vivência em inspeções da ANVISA ou auditorias de patrocinadores.
  • Conhecimento em sistemas eletrônicos de captura de dados.
  • Inglês intermediário ou avançado para leitura e comunicação técnica.
  • Perfil proativo, liderança, boa comunicação interpessoal e capacidade de resolução de problemas.

Benefícios

• Vale transporte.
• Estacionamento (conforme disponibilidade).
• Plano de saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas.
• Plano odontológico com coparticipação de mensalidade.
• Seguro de vida sem custo ao colaborador.
• Vale alimentação/refeição flexível.
• Parceria SESC.
• Programa saúde física – TotalPass.
• Day off – Profissional da saúde.
• Auxílio creche (conforme política interna).