Analista de assuntos regulatórios pleno – São Paulo/SP

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Avaliar, elaborar, submeter e acompanhar os processos para obtenção de registro/cadastro de produtos (novos, alterações, inclusões, cancelamentos) junto à ANVISA.
• Participação como representante da empresa em reuniões com entidades de classe e autoridades sanitárias.
• Comunicar as áreas envolvidas acerca das notificações de exigências emitidas pela ANVISA de dossiês submetidos à agência.
• Gerenciar as documentações, com intuito de garantir a qualidade e submissão integral dos documentos nos prazos estabelecidos em legislação para cumprimento de exigências.
• Avaliar, elaborar, submeter e acompanhar os processos técnicos e legais frente aos requisitos para certificação de boas práticas, licenças legais (nível federal e municipal), bem como, nos órgãos de classe (CRF, CRB, CREA, CRBio, etc), Cetesb, Polícias, Exército e afins.
• Realizar o follow up de documentos técnicos de produtos junto aos fornecedores.
• Dar suporte regulatório às áreas de P&D, Qualidade, Licitações, Comércio Exterior, Logística, SAC, Comercial, Marketing, entre outras.

Requisitos

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins.
• Conhecimento na área de Assuntos Regulatórios de Produtos para Diagnóstico In Vitro e afins.
• Conhecimento das RDC 36/2015, RDC 751/2022, RDC 81/2008, RDC 665/2022, ISO 13485, bem como, nas legislações/regulamentos na área de produtos para saúde.
• Conhecimento em processos legais junto à Anvisa e VISAs Locais.
• Inglês avançado.

Benefícios

• Vale Refeição ou Alimentação.
• Assistência Médica e Odontológica.
• Vale Transporte.
• Seguro de Vida.
• Wellhub.
• Day-off no dia do seu aniversário.