SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Farmacêutico
Médico Veterinário
Responsabilidades
- Elaborar, protocolar e acompanhar processos de registro, renovação e pós-registro de produtos de uso veterinário.
- Elaborar dossiês técnicos para registros internacionais.
- Realizar o controle e a manutenção de licenças de estabelecimento.
- Atuar junto ao Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA) nas submissões e tratativas regulatórias.
- Aplicar conhecimento em estudos clínicos veterinários no suporte a processos regulatórios.
- Gerenciar prazos regulatórios, assegurando o cumprimento de exigências legais.
- Atuar de forma integrada com áreas internas, tais como Pesquisa e Desenvolvimento, Qualidade, Produção e Marketing.
- Monitorar e interpretar alterações na legislação aplicável ao setor veterinário.
- Elaborar respostas técnicas a exigências de órgãos reguladores.
- Apoiar auditorias e inspeções regulatórias.
- Garantir a conformidade de rotulagem, bula e materiais técnicos.
- Assegurar a organização, rastreabilidade e conformidade dos processos e documentos regulatórios.
- Operar sistemas e plataformas eletrônicas regulatórias, tais como SEI, SIPEAGRO e ATHENA.
- Aplicar e interpretar diretrizes e guidelines internacionais, incluindo EMA, FDA, VICH, ICH, GLP, GCP, OIE e Codex Alimentarius.
Requisitos
- QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Ensino superior completo em Medicina Veterinária ou Farmácia.
- Inglês.
- Espanhol.
- Domínio do pacote Office.
- Organização e atenção a detalhes.
- Senso de urgência e gestão de prazos.
- Boa comunicação.
- Capacidade analítica.
- Relacionamento interpessoal.
- QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Experiência prévia com produtos farmacêuticos veterinários ou biológicos.
- Vivência em auditorias e inspeções regulatórias.
