Supervisor de assuntos regulatórios – Porto Alegre/RS

RS l Rio Grande do Sul
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Garantir que a estratégia da área de assuntos regulatórios esteja de acordo com as diretrizes da empresa e normativas, propondo ações para contribuir no atingimento dos resultados previstos.
• Supervisionar a equipe de assuntos regulatórios (especialista, analista e assistente), distribuindo as demandas, controlando entregas, e acompanhando a performance.
• Garantir um ambiente de trabalho colaborativo, produtivo e harmonioso.
• Gerenciar prazos regulatórios.
• Promover capacitação técnica contínua da equipe.
• Elaborar, revisar e aprovar documentação técnica (dossiês de registro, pós registro, exigências, renovações de alvarás, entre outros) a ser submetida aos órgãos competentes e de acordo com as normas e legislações vigentes.
• Assegurar que a empresa esteja atualizada no que tange a informações sobre tendências e novas tecnologias existentes no mercado.
• Atuar de forma integrada com as demais áreas de interface (qualidade, operações, P&D e comercial).
• Representar tecnicamente a empresa em assuntos institucionais, legais, normativos e técnicos perante órgãos legais, parceiros e entidades, prestando esclarecimentos, informações e solucionando problemas, quando solicitado.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo, preferencialmente em Farmácia, Química, Biologia ou Biomedicina.
  • Inglês técnico para leitura e interpretação de normas e dossiês regulatórios ou Espanhol em nível intermediário a avançado.
  • Domínio do Pacote Office.
  • Experiência com plataformas digitais de órgãos reguladores (ex.: ANVISA e demais sistemas aplicáveis).
  • Perfil analítico e organizado.
  • Capacidade de planejamento e visão estratégica.
  • Boa comunicação verbal e escrita.
  • Capacidade de liderança e atuação colaborativa com diferentes áreas.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência prévia em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica.
  • Conhecimento sólido em legislação sanitária aplicada a registro e pós-registro de medicamentos.

Benefícios

• Vale alimentação.
• Vale refeição.
• Assistência médica.
• Assistência odontológica.