RJ l Rio de Janeiro
Efetivo (CLT)
Biólogo
Engenheiro de Produção
Farmacêutico
Responsabilidades
- Realizar atividades de suporte técnico e administrativo relacionadas à gestão documental da área, incluindo elaboração, revisão e atualização de documentos técnicos, como Procedimentos de Boas Práticas (PBPs), Registros de Boas Práticas (RBPs), análises de risco e relatórios técnicos.
- Atuar na gestão dos treinamentos da equipe, contemplando desenvolvimento de conteúdos, controle de treinamentos obrigatórios, acompanhamento da eficácia e atualização das trilhas de capacitação dos colaboradores.
- Emitir e consolidar relatórios operacionais referentes ao recebimento de células e vírus, assegurando a rastreabilidade das informações e conformidade com requisitos de qualidade e normas regulatórias.
- Acompanhar processos operacionais da área, verificando aderência às Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Registro (BPR) e demais normas internas.
- Prestar apoio ao controle de estoque, rastreabilidade e acompanhamento dos recebimentos de materiais biológicos, como IFA, células e vírus.
- Atuar em interface com áreas de qualidade, logística, engenharia e demais setores correlatos para tratativas operacionais e resolução de desvios.
- Dar suporte na organização de informações e documentos para auditorias internas, externas e inspeções regulatórias.
Requisitos
- Formação superior em Ciências Biológicas, Farmácia, Engenharia de Produção ou áreas correlatas (necessário registro no conselho).
- Pacote Office (Word, Excel, Power Point) avançado.
- Ferramentas de BI intermediário.
- Inglês avançado.
- QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Desejável experiência em rotinas analíticas e técnicas em ambientes regulados, preferencialmente nas áreas farmacêutica, biotecnológica, laboratorial ou industrial, com atuação em gestão documental, controle de processos e suporte a atividades de qualidade.
- Conhecimento em elaboração e controle de documentos técnicos, gestão de treinamentos e organização de registros.
- Noções de Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Registro (BPR) e requisitos de qualidade aplicáveis a ambientes regulados.
- Desejável conhecimento em controle de estoque, rastreabilidade de materiais e elaboração de relatórios operacionais.
