Analista de garantia da qualidade pl – Nova Lima/MG

MG l Minas Gerais
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biotecnologista
Farmacêutico

Responsabilidades

• Elaborar e revisar documentos (POP/Plano/Formulários/Protocolos/Relatórios) relacionados as atividades rotineiras do departamento de Garantia da Qualidade na empresa, visando atender as diretrizes estabelecidas no Sistema de Qualidade da empresa, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes.
• Revisar e aprovar os documentos (POP/Plano/Formulários/Protocolos/Relatórios) dos demais departamentos da empresa, assegurando que os mesmos estejam adequados para a execução dos processos e as normas internas do Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF), visando garantir que as atividades realizadas pelos demais departamentos atendam as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA) na empresa.
• Executar o processo de Avaliação de Impacto na empresa, obtendo informações para adequada avaliação do equipamento, sistema ou instalação, coordenando as atividades para a avaliação de impacto, participando das avaliações de impacto e aprovando as avaliações de impactos dos equipamentos, sistemas ou instalações, para assegurar que o processo de verificação do impacto dos equipamento, sistema ou instalação do produto, definindo as etapas de qualificação/validação dos mesmos, conforme as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF).
• Executar o processos de Análise Prévia dos Pontos Críticos na empresa, coordenando as atividades para a análise prévia de pontos críticos, assegurando que o processo seja definido, implantado e revisto; disponibilizando os recursos adequados para realização da análise prévia de pontos críticos; participando da elaboração da análise prévia de pontos críticos; e aprovando o resultado da análise prévia de pontos críticos, para estabelecer quais são as etapas necessárias para a realização das atividades de qualificação e validação, mediante a avaliação de impacto realizada.
• Executar o processo de Controle de Mudanças na empresa, gerenciando o processo de controle de mudanças no que diz respeito à atualização e garantia da aderência a esse procedimento; realizando a avaliação inicial; controlando a codificação e classificação das mudanças; realizando a divulgação e encaminhamento aos departamentos envolvidos na mudança; realizando o acompanhamento das ações do plano de ação; realizando a avaliação da eficácia da mudança implementada; e realizando o encerramento e arquivamento dos formulários de controle de mudanças, para assegurar que as atividades de Controle de Mudanças sejam realizadas de acordo com as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) na empresa.
• Entre outras atividades.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Biotecnologia e áreas afins.
• Profissional com experiência em Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) na indústria farmacêutica, ferramentas da qualidade e conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes. Atuar como Responsável Técnico Substituido da Planta e Responsável Substituto da Farmacovigilância.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Café da manhã.
• Convênio com Farmácia.
• Estacionamento.
• PLR.
• Refeitório.
• Seguro de vida.
• Vale alimentação.
• Vale transporte.
• Previdência Privada.
• Fretado.
• Transporte.
• Day Off de aniversário.
• Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo.
• Oportunidades de crescimento.
• GymPass.
• Programa de Licença Maternidade Estendida.