Analista de assuntos regulatórios – Porto Alegre/RS

RS l Rio Grande do Sul
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Elaborar, analisar documentação técnica com o objetivo de protocolar processos de registros, pós registro e renovação de medicamentos, em conformidade com os requerimentos vigentes e normas aplicáveis.
• Prestar suporte na elaboração e respostas às exigências da ANVISA.
• Elaborar, analisar e enviar a documentação de licenciamento, como a renovação e/ou alteração de Alvarás diversos, como: Autorização de funcionamento (AFE), certidão de regularidade técnica (CRF), certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, entre outros, das unidades do Grupo empresa.
• Suporte regulatório às áreas de interface, abrindo ou respondendo a controle de mudanças, solucionando demandas existentes e propondo melhorias.
• Suporte regulatório aos novos projetos da empresa.
• Elaborar, revisar e aprovar bulas e materiais de embalagem considerando as regulamentações vigentes.
• Assegurar a atualização da empresa no que tange a informações sobre publicações, legislações e tendências de novas tecnologias e/ou assuntos pertinentes a empresa e ao negócio.
• Manter toda documentação, processos e procedimentos organizados e atualizados.
• Representar a área em reuniões diversas, dentro da companhia.

Requisitos

• Ensino superior completo, preferencialmente em Farmácia, Química, Biologia ou Biomedicina.
• Inglês técnico para leitura e interpretação de normas e documentos regulatórios ou Espanhol em nível intermediário.
• Domínio do Pacote Office.
• Experiência com plataformas digitais de órgãos reguladores (ex.: ANVISA e sistemas aplicáveis).
• Experiência prévia em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica de medicamento.

Benefícios

• Vale alimentação.
• Vale refeição.
• Assistência médica.
• Assistência odontológica.