MG l Minas Gerais
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Gestor Ambiental
Tecnólogo em Gestão Ambiental
Responsabilidades
- Providenciar os requisitos documentais para promoção e manutenção dos registros nas agências reguladoras nacionais e internacionais para novos desenvolvimentos e equipamentos de legado.
- Contatar os pares regulatórios, verificar as exigências aplicáveis e providenciar a documentação.
- Controlar status dos processos de registros em vigência e em andamento.
- Controlar o envio e recebimento de documentos para registro.
- Alimentar plataforma Insight com os registros e certificados vigentes.
- Apoiar demais setores quanto a informações técnicas regulatórias, revisando, corrigindo e aprovando material de divulgação de produtos.
- Controlar os custos do setor.
- Acompanhar e manter licenças sanitárias de funcionamento da empresa.
- Cotar e solicitar traduções de documentos.
- Manter o arquivo físico e eletrônico do departamento.
- Alimentar planilhas de controle interno.
- Analisar o impacto regulatório de alterações realizadas nos produtos.
- Elaborar e atualizar os procedimentos internos de RA.
- Controlar os documentos externos (normas e resoluções) relativas à RA.
- Seguir as normas e orientações definidas pelo seu superior imediato, seguindo as responsabilidades previstas para sua posição no manual de qualidade e documentos da Qualidade.
- Seguir as orientações e processos presentes no Manual de Segurança, Medicina e Meio Ambiente.
Requisitos
- Graduação em ciências exatas, biológicas ou da saúde.
- Inglês avançado.
