Analista de garantia de qualidade sr – Piracicaba/SP

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biotecnologista
Engenheiro Agrônomo
Engenheiro de Produção
Engenheiro Químico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Atuar de forma estratégica e autônoma na implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo aderência às legislações e normas aplicáveis.
• Planejar, conduzir e avaliar inspeções, auditorias internas e externas, assegurando a rastreabilidade, consistência das evidências e tratamento eficaz dos achados.
• Liderar a gestão de desvios, não conformidades, OOS e OOT, conduzindo investigações aprofundadas de causa raiz, definição e acompanhamento de CAPAs, com avaliação de eficácia.
• Atuar como ponto focal técnico para tratativas de não conformidades internas, externas e de clientes, assegurando prazos regulatórios e qualidade das respostas.
• Coordenar e validar Revisões Periódicas de Produto (RPP), analisando tendências, riscos e oportunidades de melhoria.
• Conduzir e/ou validar processos de qualificação, homologação e monitoramento de fornecedores e prestadores de serviço, incluindo auditorias quando aplicável.
• Revisar, aprovar e garantir a padronização de documentos do SGQ (POPs, ITs, manuais, formulários), assegurando aderência regulatória e clareza operacional.
• Desenvolver, planejar e ministrar treinamentos técnicos e comportamentais em temas críticos de qualidade, atuando como multiplicador de conhecimento.
• Analisar indicadores de desempenho (KPIs), elaborar relatórios gerenciais e propor ações estruturadas de melhoria contínua.

Requisitos

• Ensino superior completo em Gestão da Qualidade, Biologia, Biotecnologia, Farmácia, Engenharias ou áreas correlatas.
• Experiência sólida e comprovada em Garantia da Qualidade, em ambiente regulado (industrial ou laboratorial), com atuação em auditorias, gestão de desvios, CAPAs/ICR, fornecedores e SGQ.
• Domínio das legislações e normas aplicáveis ISO 9001, ISO/IEC 17025, BPF e BPL (Conhecimento em IBAMA, MAPA e ANVISA será um diferencial).
• Conhecimento em revisão técnica de batch records, laudos, especificações e documentação regulatória.
• Certificação Green Bet ou superior.