Analista de controle da qualidade pl (monitoram. ambiental) – Embu das Artes/SP

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Realizar análises de qualidade em matérias-primas, produtos em processo, analisando os resultados e verificando se os mesmos estão dentro das especificações.
• Analisar os métodos existentes, avaliando se o processo está sendo realizado conforme procedimentos estabelecidos, com o objetivo de propor melhorias.
• Elaborar relatório com os resultados obtidos nas análises de validação analítica de novos métodos analíticos.
• Executar o protocolo de implementação de novos métodos analíticos oriundos de outras unidades, avaliando se os resultados estão em conformidade.
• Desenvolver novos métodos analíticos para monitoramento de limpeza e para controle em processo de produtos acabados.
• Investigar as inconformidades apontadas nos sistemas de garantia de qualidade, bem como elaborar protocolos e procedimentos para correção e prevenção desses erros de qualidade.
• Zelar pela conservação da aparelhagem e instrumentos utilizados, assim como pela organização e limpeza das instalações do laboratório.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação completa em Farmácia, Biologia ou Biomedicina.
  • Conhecimento em Pacote Office.
  • Sólido conhecimento em monitoramento ambiental aplicado as áreas classificadas para manufatura de produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis.
  • Experiência na elaboração/revisão de relatórios periódicos de monitoramento ambiental.
  • Vivência de gerenciamento da flora microbiana das áreas produtivas.
  • Vivência na eficácia de saneantes dos agentes de limpeza aplicados à sanitização das áreas produtivas de produtos farmacêuticos.
  • Experiência em investigação e revisão de desvios de qualidade atrelados a monitoramento ambiental.
  • Conhecimento nas normas regulatórias de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (RDC 658/22. IN 35/2019, Anexo 1 PIC´s, ISO 14.644/3), que direcionam as Boas Práticas de Fabricação atreladas ao programa de monitoramento ambiental.
  • Vivência nas atividades do Controle de Qualidade Microbiológico em processamento asséptico (Média fill).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação em microbiologia industrial ou monitoramento ambiental/processos.
  • Vivência com avaliação estatística resultados de monitoramento ambiental e sua aplicação para determinação de limites de alerta e ação.
  • Experiência em elaboração de análises de risco para determinação de pontos de monitoramento ambiental.

Benefícios

• Vale Refeição.
• Vale Alimentação.
• Medicamentos da empresa – 100%.
• Convênio Farmácia – Vidalink.
• PPR – Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia.
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos).
• Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).