SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico
Responsabilidades
- Auxiliar na avaliação e revisão de aspectos regulatórios e científicos de materiais relacionados à Área, de acordo com as normas estabelecidas pela legislação vigente.
- Realizar análises médicas em bulas e demais documentos regulatórios.
- Realizar o acompanhamento dos Programas Assistenciais (Uso Compassivo, Acesso Expandido e Pós Estudo), garantindo os procedimentos junto a Agência Reguladora, como peticionamentos, re-supplies, relatórios anuais e finais e inclusões/exclusões de pacientes desses programas.
- Apoiar no acompanhamento administrativo dos projetos de fomento à pesquisa.
- Apoiar os processos operacionais, como a realização de cadastro de fornecedores e elaboração de contratos para projetos da área médica.
- Realizar avaliações e acompanhamento das métricas relacionadas aos Programas Assistenciais e propor análises para melhorarias.
- Controlar informações relacionadas aos Programas Assistenciais e alterações em documentos regulatórios para fins de auditoria.
- Propor melhorias contínuas em face ás mudanças na regulamentação da Anvisa e nas políticas internas relacionadas aos Programas Assistenciais e análises médicas regulatórias.
- Interação com Investigadores Principais e Centros de Ensino e Pesquisa para acompanhamento de cadastro e documentações.
- Criar e acompanhar as ordens de pagamentos junto aos fornecedores e parceiros da Área.
- Suportar atividades em relação ao planejamento e realização de eventos internos e/ou externos.
- Realizar interfaces com colaboradores internos para resolver questões administrativas relacionadas aos procedimentos da Área.
- Realizar leitura, entender e cumprir procedimentos operacionais padrão da empresa e regulamentações locais dentro do prazo estabelecido pela empresa.
Requisitos
- QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Formação com ensino superior na área da saúde tais como, mas não limitadas a: farmácia, biologia, ciências biomédicas, enfermagem.
- Habilidade intermediária/avançada com informática.
- Inglês básico, com interesse em se desenvolver.
- Experiência com ferramentas de Inteligência Artificial.
- QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Bom relacionamento interpessoal, capacidade de comunicação e colaboração.
- Conhecimento do ambiente e requerimentos regulatórios.
- Capacidade para cumprir prazos estabelecidos e lidar com tarefas desafiadoras.
- Curiosidade intelectual sobre medicina, ciências e área afins.
- Capacidade de observar e respeitar aspectos de confidencialidade e ética profissional.
