Analista de garantia da qualidade pl [treinamentos] – Embu das Artes/SP

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Biotecnologista
Engenheiro de Produção
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Gerenciar as rotinas de elaboração/revisão de conteúdo e aplicação de treinamentos relacionados às atividades gerenciadas pela garantia da qualidade (boas práticas de fabricação, boas práticas de documentação) nas integrações de novos colaboradores na empresa.
• Gerenciar as rotinas de aprovações de planejamentos de treinamentos relacionados à qualidade no sistema Se Suite.
• Atuar na elaboração de conteúdos e aplicação de treinamentos do processo de certificação de colaboradores para atuação em áreas estéreis (capacitação dos colaboradores nos conceitos de higiene, paramentação para acesso às áreas produtivas, conduta em área limpa, controle de contaminação, técnicas assépticas e proteção do produto em processos estéreis abertos, processos em isoladores e demais áreas limpas, explicação sobre o cascateamento do ar em áreas limpas, altura de trabalho e fluxo de ar em processos estéreis).
• Atuar na elaboração de conteúdos e aplicação de treinamentos no processo de certificação de colaboradores para inspeção visual em áreas estéreis.
• Gerenciamento e controle na manutenção dos kits de inspeção visual e apoio na capacitação de colaboradores para as atividades de inspeção visual.
• Atuação na elaboração e aplicação de treinamentos e capacitações gerais de colaboradores para atuação em áreas produtivas na indústria farmacêutica.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação superior em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Química, Engenharia Química, Engenharia de Bioprocessos, Engenharia de Produção, Biotecnologia.
  • Ter atuado nas rotinas relacionadas à área de Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica.
  • Vivência anterior em rotinas de fabricação e embalagem de formas farmacêuticas sólidas, líquidas, líquidos estéreis, semissólidas e estéreis.
  • Conhecimentos em Boas Práticas de Fabricação e normas nacionais e internacionais (RDC 658/2022, Anexo 1 PICs (Fabricação de Produtos Estéreis), Guias do PDA, ICH, WHO, FDA, Guias da União Europeia, Guias de Qualidade da Anvisa).
  • Vivência em rotinas de gestão de Treinamentos e Certificações na Indústria Farmacêutica.
  • Experiência mínima de 3 anos em Indústria Farmacêutica na área de Garantia da Qualidade.
  • Apresentar boa oratória, comunicação clara e capacidade de transmitir conhecimento com didática e interação.
  • Postura profissional e segurança na condução de treinamentos técnicos e comportamentais.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós Graduação em áreas relacionadas à Indústria Farmacêutica, Gestão da Qualidade na Indústria Farmacêutica, Processamentos Assépticos na Indústria Farmacêutica, Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica.
  • Experiência em Excel e SAP.
  • Inglês para leitura.
  • Conhecimento em sistemas de gerenciamento de documentos (como por exemplo Se Suite, Veeva, Track Wise).

Benefícios

• Vale Refeição.
• Vale Alimentação.
• Medicamentos da empresa – 100%.
• Convênio Farmácia – Vidalink.
• PPR – Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia.
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos).
• Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).