Aseptic quality assurance sr analyst – Guarulhos/SP

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Fornecer suporte técnico em tempo real à Produção em todas as operações assépticas, incluindo processos críticos de limpeza, sanitização, set-up asséptico, amostragem e manuseio de placas de Monitoramento Ambiental.
• Realizar revisão técnica das atividades e eventos, avaliando riscos e impactos à esterilidade do produto, propondo ações preventivas e corretivas.
• Garantir conformidade rigorosa aos procedimentos internos e diretrizes regulatórias (Boas Práticas de Fabricação – Brasil, América Latina e PICS).
• Observar técnicas e condutas das equipes de turno, oferecendo feedback direcionado, apoio educacional e promovendo as melhores práticas assépticas.
• Fomentar parcerias com mentores assépticos e supervisores, impulsionando o desenvolvimento profissional da equipe e alinhamento à cultura de excelência.
• Engajar iniciativas que promovam cultura asséptica robusta em toda a fábrica.
• Apoiar e participar de investigações de desvios/processos, identificando causas raízes e contribuindo tecnicamente para planos de ação.
• Participar ativamente de GEMBAs em Produção para identificar oportunidades de melhoria e disseminar conhecimento técnico.
• Conduzir treinamentos práticos e teóricos integrados para equipes multidisciplinares, reforçando práticas seguras, eficazes e padronizadas.
• Realizar análise crítica de resultados e tendências do Monitoramento Ambiental e de Pessoas, recomendando melhorias e ajustes nos processos.

Requisitos

• Graduação completa em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou áreas afins das Ciências Biológicas.
• Experiência consolidada (mín. 7 anos) na indústria farmacêutica, com vivência em Qualidade, Produção ou Laboratório Microbiológico, e atuação comprovada em processos assépticos.
• Inglês intermediário para comunicação oral e escrita.
• Sólido conhecimento em Microbiologia industrial, processos assépticos e legislações regulatórias de BPF.
• Habilidades de comunicação verbal/escrita, com capacidade de adaptar conteúdo conforme público.
• Forte relacionamento interpessoal, perfil colaborativo, postura de influência positiva.
• Orientação para melhoria contínua e inovação em processos e procedimentos.
• Capacidade crítica e criativa na resolução de problemas, análise de cenários e tomada rápida de decisão.
• Horário de trabalho: das 13 às 22 com compensações de pontes de feriados aos sábados.
• Presencial 100%.