Analista assuntos regulatórios jr – Anápolis/GO

GO l Goiás
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Elaborar e submeter petições regulatórias de baixa-média complexidade assegurando que as mesmas estejam em conformidade com a legislação vigente. Revisar criteriosamente os documentos que compõe estas petições conforme legislação vigente. Assegurar o cumprimento dos prazos estabelecidos e manter os status de fabricação e registro dos produtos atualizados junto ao órgão regulador.
• Fornecer as informações técnicas e regulatórias relacionadas aos dados registrados do produto para execução de projetos. Elaborar, revisar e submeter para avaliação da Anvisa, petições relacionadas à Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Autorização de funcionamento empresa, COTA e Autorização de Importação, dentre outras, conforme demanda estabelecida pela coordenação e de acordo com os procedimentos internos e legislação sanitária vigente.
• Avaliar propostas de mudança, de baixa a média complexidade, e documentação técnica relacionada, para elaboração de disposição regulatória de Controles de Mudança. Realizar a abertura de Controles de Mudança, de média-alta a alta complexidade, de acordo com os requerimentos regulatórios, de modo a atender as necessidades da empresa.
• Realizar avaliação técnica e regulatória da documentação fornecida pelos fabricantes de IFAs utilizados nos produtos da empresa. Dar suporte regulatório às demais áreas da empresa em assuntos de baixa a média complexidade de modo a suprir as áreas técnicas com as informações necessárias para o desempenho das suas atividades.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo.
  • Atuação anterior em assuntos regulatórios, ou áreas técnicas da indústria farmacêutica/farmoquímica (analítico, farmacotécnico, controle).
  • Conhecimento intermediário de pacote office.
  • Inglês básico (leitura e escrita).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento das principais regulamentações de pós-registro, Medicamentos controlados e de BPF de medicamentos.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Seguro de vida.
• Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade).
• Vale alimentação.
• Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade).
• Wellhub.
• Farmácia interna – Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade).
• Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros).
• Espaço Saúde – atendimento médico assistencial (a depender da unidade).
• PPR / Bônus (a depender da unidade).
• Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados.
• Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas).
• Psicoterapia Online com atendimento e gratuito.
• Auxílio Creche (a depender da unidade e da política interna).