Gerente de pesquisa clínica – São Paulo/SP

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Administrador
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico
Marketing

Responsabilidades

• Desenvolver e implementar estratégias de qualidade e planos de prontidão para inspeções regulatórias (Inspection Readiness).
• Conduzir revisões de qualidade e atuar como ponto focal para desvios e não conformidades.
• Liderar decisões estratégicas e resolver questões complexas envolvendo múltiplas áreas.
• Orientar equipes na elaboração de planos de Ação Corretiva e Preventiva (CAPA).
• Ministrar treinamentos e disseminar lições aprendidas relacionadas a qualidade e compliance.
• Identificar riscos e conduzir estratégias de mitigação.
• Representar a R/OPU em fóruns globais e locais de qualidade e compliance.
• Gerenciar parceiros estratégicos (CROs) e fornecedores locais.
• Implementar estratégias de terceirização alinhadas ao modelo operacional global.
• Conduzir reuniões de governança e avaliar performance dos fornecedores.
• Gerenciar resolução de problemas e transições de equipe junto às CROs.
• Apoiar auditorias internas e inspeções regulatórias.
• Definir escopo de serviços e garantir alocação adequada de recursos para estudos clínicos.
• Estabelecer parcerias sólidas com áreas internas (Qualidade, Medicina, Jurídico, Regulatório etc.) e stakeholders externos (CROs, autoridades regulatórias, auditores, comitês de ética).
• Representar a R/OPU em iniciativas globais de qualidade e compliance.
• Promover cultura de melhoria contínua e compartilhamento de melhores práticas.
• Liderar iniciativas de otimização de processos e apoiar equipes nas atividades operacionais.
• Facilitar transferência de conhecimento e oportunidades de mentoria.
• Assegurar aderência às regulamentações nacionais e internacionais, POPs, práticas corporativas e padrões éticos.
• Manter foco em qualidade, inovação e geração de valor para o paciente.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação na área da saúde ou área equivalente.
  • Experiência relevante em operações clínicas na indústria farmacêutica ou em CRO.
  • Conhecimento prático de ICH-GCP e regulamentações aplicáveis.
  • Experiência sólida em operações de estudos clínicos, liderança em compliance e gestão de fornecedores.
  • Conhecimento aprofundado de ICH-GCP, processos regulatórios, monitoramento de centros e gestão da qualidade baseada em risco.
  • Forte capacidade analítica, habilidades de comunicação, gestão de projetos e liderança.
  • Influencia a execução do modelo operacional de CRO, aprimorando a experiência de pacientes e centros.
  • Garante a condução eficiente e ética dos programas clínicos, reduz riscos regulatórios e apoia decisões estratégicas.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência prévia em estudos clínicos e participação em inspeções regulatórias são desejáveis.

Benefícios

• Saúde financeira. De serviços de suporte até proteções contra riscos – Dessa forma, você mantém o controle de sua situação financeira.
• Recompensas e reconhecimento. Nosso poder de inovação e sucesso não seriam possíveis sem você – Com isso, queremos enfatizar nosso reconhecimento especial.
• Treinamento e desenvolvimento. Desde aprendizado contínuo até oportunidades de desenvolvimento – Isso mostra nossa preocupação em investir no seu crescimento.
• Bem-estar. Saúde & Bem-estar e são preciosos – Esses cuidados ajudam você a alcançar, manter e garantir um estilo de vida saudável.
• Equilíbrio entre vida profissional. Ser dedicado no trabalho enquanto equilibra sua vida privada com todos os seus desafios, é disso que tratam essas ofertas.
• Benefícios Locais. Os benefícios e serviços adicionais podem variar de acordo com a sua região local.