Gerenciador de pesquisa clínica – São Paulo/SP

SP l São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico

Responsabilidades

• Responsável pela condução de estudos clínicos fases II, III, IV patrocinados e de iniciativa do investigador em conformidade regulatória de acordo com as Boas Práticas Clínicas, diretrizes da FDA, POPs e regulamentação local.
• Orientar e acompanhar participantes de pesquisa quanto aos procedimentos/ rotinas de estudos clínicos.
• Realizar toda a gestão documental de estudos clínicos.
• Supervisionar e inserir dados em fichas clínicas (CRF).
• Acompanhar visitas de auditoria, monitoria, qualificação, iniciação e close-out dos estudos clínicos, sinalizando e resolvendo pendências conforme necessidade.
• Realizar o controle, solicitação, recebimento e armazenamento de kits laboratoriais e demais insumos dos estudos clínicos.
• Interface com as diferentes áreas da instituição que participam direta e /ou indiretamente na condução do estudo clínico.
• Discussão com a equipe clínica na verificação da elegibilidade dos sujeitos de pesquisa (critérios de inclusão e exclusão) e análise do protocolo clínico.
• Planejamento e execução em atividades de submissões regulatórias: submissão de pacote regulatório inicial, relatórios de desvios e eventos adversos graves, relatórios finais.
• Gerenciamento de aspectos financeiros relacionados aos estudos clínicos e análise de orçamento.

Requisitos

• Curso superior completo na área da saúde.
• Conhecimento do Manual de Boas Práticas Clínicas.
• Conhecimento comprovado em condução de estudos clínicos.
• Domínio do Microsoft Office ou Similar.
• Domínio e manuseio de bases de dados (Ficha Clinica Eletrônica – eCRF).

Benefícios

• Cuidados com a saúde: Programa Cuidar com serviços realizados no Einstein para promover a saúde e bem-estar dos colaboradores e dependentes, Clínicas Einstein, Telemedicina, Convênio Farmácia, Convênio Médico, Assistência Odontológica e Consultório Dental in Company.
• Bem-Estar: Wellhub (Gympass), TotalPass, Coral, Programa de Orientação Pessoal e SESC.
• Para você e sua família: Licença paternidade estendida, Seguro de Vida, Creche ou Auxílio Creche para mães ou pais com guarda legal, Auxílio para Filhos com Deficiência e Previdência Privada com taxa zero.
• Alimentação: Vale Alimentação, Vale Refeição ou Refeitório no local de trabalho.
• Mobilidade: Vale Transporte, Fretado, Estacionamento, Aplicativo de Caronas e Circular Metrô.
• Clube de Benefícios: Para economizar e obter vantagens nas compras de produtos e serviços de diversas categorias, como Beleza e Fitness, Comer e Beber, Compras, Cultura e Lazer, Educação Ensino Einstein, Turismo e muito mais.
• Programa Mais Conectados: Trabalho remoto nas modalidades Teletrabalho ou Híbrido conforme atividade e área de atuação.