Analista pl de farmacovigilância – São Paulo/SP [remoto]

[SP] São Paulo
Temporário
Biólogo
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Apoiar os LSOs em tarefas operacionais e garantir a prontidão geral para inspeções em toda a Organização Local de Farmacovigilância, colaborando estreitamente com membros das equipes regionais e globais para assegurar uma abordagem consistente em segurança.
• Gerenciar e manter o controle dos acordos locais de Farmacovigilância (PV) em todas as regiões.
• Revisar acordos locais para avaliar se é necessária a celebração de um acordo de Farmacovigilância.
• Revisar minutas de acordos de PV para garantir sua precisão e apoiar as negociações com parceiros externos, em colaboração com os LSOs.
• Garantir a precisão das listagens do Anexo B do PSMF (Service and Technical Agreements).
• Contribuir para iniciativas de melhoria de processos relacionadas à gestão de acordos locais de PV.
• Contribuir para o desenvolvimento, revisão, atualização e implementação de procedimentos de LPV, assegurando alinhamento com os padrões globais da empresa e os requisitos regulatórios locais.
• Manter-se atualizado sobre todos os procedimentos relevantes da empresa e concluir os treinamentos obrigatórios conforme necessário.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação em áreas relacionadas à Farmácia, Biologia, Química ou afins, ou experiência equivalente comprovada em Farmacovigilância e gestão de questões de segurança.
  • Experiência mínima de 3 anos na área.
  • Fluência em inglês (escrita e fala); outros idiomas serão considerados um diferencial.
  • Capacidade de colaboração eficaz em uma organização global e matricial.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Forte capacidade organizacional e de gestão de fluxos de trabalho.
  • Compreensão dos princípios de vigilância de produtos, desenvolvimento de medicamentos e farmacologia.
  • Conhecimento de requisitos procedimentais globais, regionais e locais de PV.
  • Proficiência em sistemas de TI, especialmente bancos de dados de segurança e ferramentas correlatas.
  • Boas habilidades de comunicação verbal e escrita.
  • Capacidade de construir e manter relacionamentos abertos e colaborativos dentro da organização.

Benefícios

• Pacote competitivo de recompensas totais.
• Feriados pagos pela empresa, férias pagas, tempo de voluntariado e muito mais.
• Oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento.
• Grupos de recursos para funcionários.
• Essa lista pode variar de acordo com a localização/região.