Analista de p&d sr (documentação técnica) – Jundiaí/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Bioquímico
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Fará a conferência das documentações relacionadas ao departamento de P&D (desenvolvimento analítico, farmacotécnico, embalagens) e Qualidade conforme os requisitos regulatórios nacionais para medicamentos sintéticos e biológicos.
• Será responsável pela avaliação de riscos e justificativas atreladas ao dossiê de registro.
• Avaliará as respostas de exigências regulatórias.
• Montará o dossiê garantindo excelência dos dossiês de registro.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
  • Experiência em P&D na indústria farmacêutica, com foco em documentação técnica para registro de novos produtos sintéticos e semissintéticos de uso humano.
  • Vivência na avaliação e organização de dossiês regulatórios, incluindo submissões no formato CTD.
  • Sólido domínio das regulamentações da ANVISA e de autoridades internacionais (FDA e EMA).
  • Habilidade em avaliação de risco de documentos e elaboração de justificativas baseadas em requisitos regulatórios.
  • Inglês intermediário/avançado para leitura e redação de documentos técnicos.
  • Disponibilidade para atuar 100% presencial em Jundiaí / SP.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento em registro e pós-registro de medicamentos biológicos (diferencial).

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Seguro de vida.
• Vale refeição ou refeitório.
• Vale alimentação.
• Vale transporte, fretado ou estacionamento.
• Wellhub.
• Farmácia interna – Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos.
• Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros).
• Espaço Saúde – atendimento médico assistencial.
• PPR / Bônus.
• Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados.
• Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas).
• Psicoterapia Online com atendimento e gratuito.
• Auxilio Creche.