Analista de garantia de qualidade sr – São Paulo/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Assegurar o desenvolvimento e a fabricação de produtos e processos com padrões de qualidade de acordo com as normas definidas pelos órgãos sanitários nacionais e internacionais, por meio da aplicação de boas práticas de fabricação, análises técnicas e validações de processos.
• Analisar layout de planta produtiva e laboratório por meio de vistas presenciais para verificação adesão às boas práticas aplicáveis e pertinente aos projetos.
• Realizar visitas técnicas nas áreas produtivas e laboratoriais para avaliar a aderência aos requisitos de boas práticas e identificar oportunidades de melhoria que assegurem a qualidade e a conformidade dos processos com as exigências sanitárias.
• Executar validações de processo em diferentes fases do ciclo de vida do produto para suportar o desenvolvimento de novos processos e transferências tecnológicas, garantindo conformidade com as regulamentações vigentes e mitigando riscos de qualidade.
• Identificar, propor e implementar melhorias contínuas nos processos produtivos com foco em eficiência, qualidade e redução de desvios, através de análises de desempenho e histórico de produção.
• Elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios de validação no sistema eletrônico de gerenciamento documental, assegurando a rastreabilidade e a conformidade das etapas de validação com as diretrizes regulatórias.
• Estabelecer os atributos críticos da qualidade (ACQs) e parâmetros críticos de processo (CPPs), que são elementos fundamentais para garantir a qualidade do produto, e elaborar relatórios relacionados para controle e monitoramento dos processos, conforme diretrizes normativas.
• Elaborar, revisar, aprovar e manter atualizados os planos de gerenciamento de riscos, as análises de risco e seus respectivos planos de mitigação, garantindo o controle sistemático de potenciais falhas de processo e a conformidade regulatória.
• Revisar dados históricos e documentos técnicos relacionados à produção para assegurar a consistência do processo, o cumprimento dos parâmetros críticos e a justificativa técnica para decisões relacionadas à qualidade do produto.
• Gerenciar os desvios de qualidade, ocorrências internas e reclamações no sistema eletrônico, implementando planos de ação para garantir a melhoria contínua e atendimento regulatório.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior completo em farmácia, medicina, enfermagem, odontologia, fisioterapia, psicologia, biomedicina, medicina veterinária, biologia, química.
  • Atuação prévia com validação de processo e holding time.
  • Experiência na elaboração e revisão de documentos GMP.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência com validação de filtração esterilizante.
  • Experiência com análise de risco.
  • Ciclo de vida da validação.

Benefícios

• Convênio médico e convênio odontológico.
• TotalPass.
• Seguro de vida em grupo.
• Cartão Ifood benefícios.
• Refeitório no local.
• Vale transporte.
• Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô – Metrô/Instituto Butantan.
• Auxílio creche.
• Auxílio para filho(a) com deficiência.
• Auxílio para compra de material escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Parcerias na área educacional e entretenimento.
• Acesso aos museus do Instituto Butantan.
• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
• Day off de aniversário.