Analista de sistemas de qualidade sr – São José dos Campos/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Administrador
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Responsável pelo reporte de métricas mensais do Sistema de Gestão de Qualidade.
• Responsável pela governança do processo de CAPA e Não Conformidade, incluindo a análise de tendência do processo de Não Conformidade.
• Responsável por liderar a preparação do material para a Revisão Gerencial do Sistema de Qualidade (QSMR – Quality System Management Review) do Cluster MT Brasil.
• Suporta e lidera o processo de validação, incluindo os de NPS (Non Product Software), em CQ Brasil.
• Suporta as investigações de não conformidades e a definição de ações preventivas e corretivas por meio da análise das causas raízes e participa das reuniões com as demais áreas envolvidas.
• Contribui nas auditorias de qualidade internas e externas, mediante acompanhamento e suporte nas informações, na apresentação das evidências necessárias e atuação no plano de ação de possíveis desvios.
• Ministra treinamentos internos e externos para a utilização de ferramentas da qualidade e sistema da qualidade.
• Assegura a elaboração e atualização dos documentos que suportam os processos que estão sob responsabilidade do time.
• Participa e/ou lidera projetos locais e regionais de acordo com a estratégia da empresa.
• Liderar Ações Corretivas e Preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos.
• Responsável por assegurar a conformidade individual e da empresa com todos os regulamentos, políticas e procedimentos Federais, Estaduais, locais e da empresa.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação em áreas relevantes, como Farmácia, Engenharia, Administração, Química, Biologia ou áreas relacionadas.
  • Experiência mínima de 4 anos nas áreas de qualidade para dispositivos médicos, produtos farmacêuticos ou setores regulados.
  • Experiência e habilidade em processos de Não Conformidade e CAPAs.
  • Experiência em Auditorias.
  • Conhecimento no processo de validação de processos e/ou sistemas.
  • Habilidade, a partir do intermediário, para o pacote Office (Word, Excel, Power Point e internet).
  • Inglês Avançado.
  • Espanhol Intermediário.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento em ferramentas para gestão de projetos.
  • Habilidades de apresentação.
  • Experiência no processo de validação de processos e/ou sistemas.