Analista de assuntos regulatórios pl – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Médico Veterinário

Responsabilidades

• Preparar documentação para processos regulatórios a serem protocolados junto aos órgãos reguladores.
• Renovar licenças de produtos e estabelecimentos perante os órgãos competentes (MAPA, ANVISA, conselhos profissionais, entre outros), garantindo que os processos sejam protocolados dentro do prazo legal e com a documentação necessária.
• Acompanhar o andamento dos processos junto aos órgãos reguladores.
• Atualizar os dados cadastrais das subsidiárias da empresa Brasil e seus responsáveis técnicos junto aos órgãos correspondentes.
• Preparar e solicitar os documentos necessários aos órgãos oficiais para importação e exportação de produtos veterinários, protocolar os documentos solicitados e disponibilizá-los às áreas demandantes.
• Controlar, preparar e organizar mapas de produção, importação e exportação de produtos; mapas de produtos e substâncias de controle oficial (relatórios periódicos), conforme a regulamentação vigente, compartilhando as atividades com outras áreas da empresa.
• Auxiliar na execução de processos de registro, alterações e atualizações de produtos junto ao MAPA.
• Preparar e controlar a documentação para a coleta de vacinas para controle oficial pelo MAPA, acompanhar os resultados oficiais, garantir que estejam de acordo com a regulamentação vigente e disponibilizá-los aos diversos setores dentro do prazo estabelecido.
• Auxiliar no atendimento às exigências do MAPA, participando da revisão e montagem de dossiês e processos de resposta.
• Verificar a redação de embalagens, folhetos publicitários e boletins técnicos, garantindo que estejam em conformidade com os documentos aprovados pelo MAPA (formas aprovadas, laudos técnicos, etc.).
• Verificar documentos das áreas de Garantia da Qualidade e Produção, como instruções de fabricação, especificações e Certificados de Análise, assegurando a conformidade com os documentos aprovados pelo MAPA (licenças, formas aprovadas, laudos técnicos, entre outros).
• Auxiliar na montagem e organização de dossiês de produtos para posterior submissão oficial.
• Atualizar contratos de terceirização (contratante e contratado), garantindo que estejam atualizados junto aos órgãos competentes.
• Apoiar as subsidiárias da empresa na área regulatória, fornecendo a documentação pertinente aos produtos veterinários fabricados no Brasil e demais informações requeridas.
• Auxiliar no compartilhamento de documentos de produtos fabricados no Brasil e exportados para outros países.

Requisitos

• Curso superior completo ou em andamento em Medicina Veterinária.
• Conhecimento em Legislação nacional sobre estabelecimentos e produtos veterinários.
• Experiência anterior em Sistemas de peticionamento eletrônico dos órgãos competentes, principalmente o MAPA.
• Conhecimento sobre Boas Práticas de Fabricação (nacionais e internacionais).
• Inglês avançado.