Assistente de assuntos regulatórios – Rio Claro/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Farmacêutico

Responsabilidades e atribuições

• Acompanhamento das atividades relativas aos requisitos regulatórios aplicáveis ao funcionamento da empresa e dos produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa;
• Acompanhamento de prazos para renovações da documentação regulatória relativa ao funcionamento da empresa e dos produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa;
• Elaborar processo e documentação para registro e/ ou notificação de produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa junto à ANVISA e demais agentes reguladores de países com os quais a empresa mantenha relações comerciais;
• Acompanhar andamentos de processos de registros e/ou notificação de produtos junto aos órgãos regulatórios.
• Realizar pesquisa de normas e regulamentos aplicáveis a empresa e aos produtos junto aos órgãos reguladores ANVISA, ABNT, ASTM, ISO e outros aplicáveis;
• Controlar arquivos eletrônico e físico contendo documentação regulatória relativa ao produto e ao funcionamento da empresa;
• Preparar comunicado e transferência de arquivos de processos de registros deferidos.

Requisitos e qualificações

• Ensino Médio e Superior Incompleto(Engenharia e Biológicas);
• Você se destaca, se tiver:
  • Conhecimento em dispositivos Médicos;
  • Pacote Office;
  • Idiomas(Inglês e espanhol).