Analista de garantia da qualidade sr – Embu das Artes/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Bioquímico
Engenheiro Civil
Engenheiro de Produção
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Elaborar e revisar documentações técnicas (Planos, procedimentos, cronogramas, protocolos, relatórios, análise de risco, ERU, entre outros).
• Elaborar análise de risco com os pontos mais críticos do processo e complexidade ou dificuldade para identificação de riscos e planos de mitigação, bem como preparar o protocolo de qualificação com base na documentação técnica.
• Realizar / acompanhar qualificação de equipamentos e utilidades: Programar e executar/acompanhar as atividades de validação/qualificação, analisar os resultados obtidos e informar o status após a conclusão dos estudos/ensaios, além de elaborar o relatório do estudo executado.
• Tomar decisões técnicas durante os estudos de qualificação (projetos e ciclo de vida).
• Cumprir e controlar com os cronogramas de qualificação.
• Abertura e investigação de desvios de equipamentos / utilidades, utilizando ferramentas da qualidade, junto às áreas envolvidas sugerindo os planos de ação pertinentes à causa raiz.
• Abertura e avaliação de controles de mudanças, analisando os impactos junto às áreas envolvidas, propondo os planos de ações/medidas necessárias para a manutenção do estado qualificado.
• Ministrar treinamentos aos colaboradores do setor e de outras áreas da empresa, nos assuntos que se referem à qualificação de equipamentos e utilidades, bem como dar suporte técnico e orientar os colaboradores dentro e fora do departamento.
• Identificar necessidades e oportunidades de melhoria no departamento e nas áreas de atuação.
• Participar de auditorias internas e externas.
• Elaboração de indicadores e relatórios da área.
• Contribuir dentro das atividades realizadas da célula para o alcance dos objetivos e metas do departamento e da companhia.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo: Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas).
  • Necessário de 6 a 8 anos de experiência na função.
  • Sólidos conhecimentos nos compêndios e normas regulatórias de boas práticas de fabricação nacionais e internacionais aplicáveis à qualificação (ANVISA, PICs, WHO, farmacopeias e outras).
  • Sólidos conhecimentos em qualificação de equipamentos e de utilidades, compreendendo todas as etapas relacionadas nas normas vigentes.
  • Experiência na utilização de ferramentas de qualidade e de gerenciamento de risco.
  • Experiência e vivência em implementação de Projetos.
  • Conhecimento na utilização do pacote Office.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Inglês avançado.
  • Experiência sólida em qualificação de sistemas de água de uso farmacêutico.
  • Experiência sólida em qualificação de equipamentos.
  • Conhecimentos em Power BI.
  • Conhecimentos avançados em Excel.

Benefícios

• Vale Refeição.
• Vale Alimentação.
• Medicamentos Libbs – 100%.
• Convênio Farmácia – Vidalink.
• PPR – Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia.
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos).
• Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais.
• Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).