Analista de assuntos regulatórios pl – São Paulo/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico

Responsabilidades e atribuições

• Elaborar e acompanhar petições de registro e pós-registro de produtos para submissão às autoridades sanitárias do Brasil e de territórios DSBR na América Latina;
• Fazer avaliação regulatória de dossiês técnicos e clínicos de produtos (cosméticos, alimentos, produtos para saúde, e eventualmente sintéticos e biológicos), frente a regulamentação vigente e diretrizes internacionais;
• Elaborar e acompanhar os processos de licenças e certificados de Boas Práticas de Fabricação casos necessários;
• Realizar atividades de inteligência regulatória;
• Revisar e aprovar materiais promocionais e de artes gráficas;
• Dar suporte regulatório a todos os departamentos de interface, especialmente os fabris;
• Participar de grupos de trabalho e reuniões externas e internas para a discussão de legislações sanitárias;
• Participar em reuniões na ANVISA dando suporte para a discussão de assuntos técnicos da área de Assuntos Regulatórios;
• Contatar parceiros, matriz e outras subsidiárias para dar suporte sob supervisão geral em assuntos técnicos da área de Assuntos Regulatórios;
• Desenvolvimento de avaliações de novos negócios frente as legislações vigentes.

Requisitos e qualificações

• Formação superior completa em áreas da saúde;
• Inglês: intermediário/avançado;
• Espanhol: desejável;
• Habilidades com ferramentas de dashboard para inteligência regulatória.