Especialista de assuntos regulatórios – Curitiba/PR

PR | Paraná
Efetivo (CLT)
Biólogo
Engenheiro Agrônomo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Atividades

• Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto;
• Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização;
• Liderar o atendimento as exigências, utilizando suas expertises, senso de urgência e alinhada a estratégia do negócio.
• Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar embalagens e publicidade antes do lançamento de
• um produto;
• Representar a Biotrop nas associações da indústria, levando temas de interesse da empresa;
• Coordenar o time pelo exemplo e dentro das Políticas da empresa;
• Motivar e direcionar o time para mitigar barreiras, dando devida autonomia para resolução dos problemas, mas sempre
• com foco na solução;
• Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os
• resultados previstos;
• Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos,
• fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida;
• Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua
• autorização de forma segura;
• Coordenar a contração de ensaios regulatórios, análise crítica dos estudos, redação de dossiers e acompanhamento dos
• pleitos de registro;
• Coordenar para que os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos;
• Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças;
• Avaliar riscos e garantir que sejam monitorados e minimizados;
• Desenvolver e capacitar equipes de alta performance, aplicando feedback e Plano de Desenvolvimento de forma
• adequada e atuando sempre com empatia e respeito a todos;
• Criar um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão, a diversidade e o valor entre a equipe;
• Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor;
• Comunicar regularmente com demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso;
• Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa;
• Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização;
• Suportar projetos B2B.

Requisitos

• Superior Completo e Pós-graduação em Agronomia, Biologia, Farmácia, Química, Veterinária e Farmácia e/ou áreas relacionadas;
• Pacote Office – Nível Intermediário;
• Inglês intermediário e Espanhol básico (desejável);
• Disponibilidade para atuar presencialmente em nossa unidade em Curitiba/PR;
• Necessário vivência nas atividades do cargo;
• Conhecimento Técnico Específico, Conhecimento de Legislação e Normas;
• Conhecimento com registro de inoculantes;
• Atuação com biológicos (diferencial);
• Acurada visão analítica;
• Construtor e executor de estratégias;
• Capacidade de antecipar e influenciar os desenvolvimentos regulatórios e avaliar o impacto nos negócios;
• Foco em resultados e atingimento de metas.