Assistente de assuntos regulatórios – São José do Rio Preto/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Biotecnologista
Engenheiro Químico

Descrição e Responsabilidades

• Apoiar analistas na elaboração de submissões regulatórias clínicas e pré-clínicas para diferentes etapas do ciclo de vida dos dispositivos.
• Manter acompanhamento ativo de submissões regulatórias sob sua responsabilidade.
• Auxiliar na revisão e desenvolvimento de procedimentos regulatórios e operacionais padrão.
• Contribuir na triagem, análise e comunicação de atualizações regulatórias e normativas que impactem a empresa.
• Avaliar, com supervisão, o impacto de mudanças regulatórias em dispositivos e processos.
• Participar de iniciativas transversais em conjunto com equipes técnicas e de suporte da empresa.
• Atuar com inteligência regulatória, buscando oportunidades de melhoria nos processos existentes.

Requisitos

• Requisitos mínimos: bacharelado completo em qualquer área relevante, de preferência em ciências exatas ou biológicas.
• Experiência não requerida
  • Conhecimento prévio e domínio do Pacote Office (Windows).
  • Perfil com forte senso de responsabilidade, confiabilidade e atenção a detalhes.
  • Capacidade de trabalhar com precisão e cuidado, seguindo processos estruturados e bem definidos.
• Requisitos desejáveis
  • Experiência prévia com softwares de gerenciamento de documentos.
  • Vivência com sistemas ERP (Enterprise Resource Planning).
  • Familiaridade com sistemas EDC (Electronic Data Capture) aplicados a estudos clínicos.
  • Inglês avançado para leitura e escrita técnica.
  • Inglês intermediário para conversação e compreensão oral.
  • Conhecimento intermediário em um terceiro idioma — preferencialmente espanhol.