Analista pl documentação técnica p&d – Atibaia/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Engenheiro Químico
Farmacêutico

 Principais atividades

• Conferir documentação técnica dos projetos de lançamento de novos produtos e pós registro do laboratório de P&D.
• Auxiliar na aprovação dos documentos técnicos das áreas de estabilidade, validação analítica, validação de limpeza, desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico e outros documentos enviados no registro de produtos farmacêuticos, de acordo com as legislações vigentes, boas práticas de documentação e fabricação, visando a assertividade documental e cumprimento de prazos.
• Realizar a interface entre setores do P&D através da disponibilização e/ou correção/atualização de documentos e suporte técnico para esclarecimento de dúvidas garantindo dessa forma a comunicação com demais setores de forma ágil e assertiva.
• Auxiliar na execução de respostas para cumprimento de exigências técnicas recebidas da Anvisa, através de alinhamento com os fabricantes, elaboração e revisão de documentação complementar, a fim de contribuir para o registro e pós-registro de novos produtos.
• Dar suporte técnico e treinamento aos analistas júniores, através da orientação e acompanhamento das atividades, participação das discussões dos projetos sempre que requisitado, afim de contribuir para o amadurecimento técnico da equipe.
• Contribuir na entrega de documentos no formato CTD para o setor Assuntos Regulatórios.

Requisitos

• Formação acadêmica: Farmácia, Química, Biologia, Engenharia Química, Biotecnologia.
• Desejável experiência em Documentação Técnica, com conhecimento geral dos setores de P&D.