Analista de qualidade jr – Pinhais/PR

PR | Paraná
Efetivo (CLT)
Administrador
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Engenheiro de Produção
Químico

Responsabilidades e atribuições

• Revisar gerenciamento de risco de produtos e processos.
• Participar de projetos de melhoria e/ou mudanças.
• Realizar avaliação de fornecedores.
• Realizar análise crítica de laudos técnicos de calibração, esterilização e afins.
• Desenvolver e acompanhar KPIs da Qualidade.
• Apoiar auditorias internas e externas.
• Registrar e acompanhar ações corretivas e preventivas sob supervisão.
• Participar da elaboração e execução de protocolos de validação (IQ, OQ, PQ).
• Realizar o cadastro e vínculo de critérios de inspeção no sistema ERP.
• Realizar análise e propor alterações em etiquetas.
• Utilizar ferramentas como Pareto, Ishikawa e 5W2H em atividades operacionais.
• Elaborar relatórios e planos de ação para não conformidades.
• Elaborar procedimento operacional padrão (POP) e instrução de trabalho (IT).
• Controlar registros e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
• Estimular o cumprimento das normativas aplicáveis ao negócio em todos os níveis da empresa.
• Prestar suporte à gestão no que for necessário.

Requisitos e qualificações

• Ensino Superior completo em áreas da saúde e/ou produção, como: Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Eng. de Produção, Administração e afins;
• Conhecimento básico de normas como ISO 9001, ISO 13485, RDCs da ANVISA e Boas práticas de Fabricação (BPF); Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ); Conhecimento em ferramentas básicas de Qualidade (Pareto, Ishikawa e 5W2H); Conhecimento em metrologia e equipamentos;
• Conhecimento básico do pacote Office.